FDA批准：CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III期临床试验

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FDA批准：CD24Fc治疗新冠病毒住院患者的III期临床试验

FDA批准了OncoImmune公司开展CD24Fc融合蛋白治疗住院新冠病毒COVID-19患者的III期临床试验（SAC-COVID），以研究该药物的安全性和有效性。

230名有严重临床症状的受试者将被随机分配单剂量CD24Fc (480 mg IV输液)或安慰剂，并随访14天，以评估临床改善的安全性和有效性。SAC-COVID试验包括两项中期分析，分别为安全性和治疗活性，以及治疗效果。这是一个双盲，随机，多中心的临床试验。

SARS-CoV-2通过杀死肺部细胞和引起炎症而引起临床症状，从而进一步加重临床症状。“除了抗病毒治疗外，治疗covid19患者的综合策略应该包括针对组织损伤性炎症的非抗病毒方法，”OncoImmune的联合创始人、首席医疗官

Pan Zheng博士说：CD24Fc将与最好的治疗方法联合使用。欢迎接受其他实验性治疗的患者参与试验。

“CD24Fc是一种一流的生物制剂，强化了先天免疫检查点，防止组织损伤引起的过度炎症。我们非常高兴能在全球范围内测试CD24Fc在加速住院covid19患者康复方面的临床疗效。”
关于OncoImmune公司。

OncoImmune是一家私营的、处于临床阶段的生物制药公司，积极致力于发现和开发针对癌症、炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法。癌免疫是基于罗克维尔，马里兰。
OncoImmune的主要产物CD24Fc是一种调节宿主对组织损伤的炎症反应的新型治疗药物，在癌症、自身免疫性疾病、代谢综合征和移植物抗宿主病(GvHD)的发病机制中具有广泛的意义。CD24Fc已经完成了IIa期试验，用于对接受造血干细胞移植(HSCT)的白血病患者进行急性GvHD的预防治疗，并显著改善了III- iv期180天急性GvHD自由生存期，这是III期的主要终点。CD24Fc预防也可减少复发，与对照组相比，CD24Fc可改善总生存率、非复发死亡率和无复发生存率。重度(> 3级)粘膜炎的剂量依赖性降低也被观察到。一个20名病人开放标签剂量扩大队列在推荐的临床剂量完全登记和药物继续表现很好。预防aGVHD的第三期研究预计将于2020年中期开始。


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