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乐普医疗拟分拆子公司乐普诊断至科创板上市
乐普诊断CACLP展位号：A7-T11
7月29日晚，乐普医疗发布分拆子公司北京乐普诊断科技股份有限公司（简称“乐普诊断”）至上海证券交易所科创板上市的预案。
乐普医疗成立于1999年，2000年在深圳证券交易所A股创业板上市，股票代码300003。近年来，公司逐渐由单一医疗器械企业向心血管健康生态型企业推进，大力拓展IVD领域，进入生物创新药、精准医疗、血液净化等新业务。
目前，子公司乐普诊断已形成以血液诊断、POCT免疫诊断相关产品为核心，以分子诊断、生化诊断相关产品为重点的产业布局.。
2017至2019年，乐普诊断分别实现营业收入16263.45万元、22056.04万元、26955.63万元，归属于母公司股东的净利润分别为3663.31万元、3667.92万元、4736.15万元。
疫情期间乐普诊断自主研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）取得 FDA 的应急使用授权（EUA），获得美国市场销售资格，此前该试剂盒已获得欧盟 CE 认证。
乐普医疗表示，乐普诊断与公司其他业务保持较高的独立性，分拆上市有利于提升乐普诊断的独立性、投融资能力及市场竞争力，乐普诊断经营实力和盈利能力的提升，亦将对乐普医疗的整体盈利水平产生正面影响。
分拆完成后，乐普医疗将进一步围绕心血管患者，聚焦医疗器械、医药、医疗服务、新型医疗四大主业板块，进一步深耕心血管医疗市场，提升行业竞争力。
6800万，万泰生物和赛诺菲达成轮状病毒疫苗授权许可交易
万泰生物CACLP展位号：A2-T17
7月30日，北京万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物授权赛诺菲巴斯德公司（Sanofi Pasteur，下称赛诺菲)进行新型轮状病毒疫苗开发、生产及商业化，主要用于预防A型轮状病毒引起的儿童腹泻。本次交易涉及两部分：1）预付款及里程碑款总金额6800万美元，其中包括1000万美元预付款及5800万美元里程碑付款；2）商业化后视销售产品品种给予净销售额1%或2%的许可费。
轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一，全球上市的轮状病毒疫苗主要有单价苗及多价苗。本次交易涉及一款全新的轮状病毒重组蛋白疫苗，可在动物体内诱导出针对多种血清型轮状病毒的高滴度广谱保护抗体。该协议授予赛诺菲全球开发、制造和商业化这种轮状病毒技术的权利。根据协议，万泰沧海有权从赛诺菲获得上述授权的再许可，以便在中国开发轮状病毒疫苗。
该疫苗的轮状病毒相关专利及技术为厦门大学与万泰沧海公司共建的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心的实验室成果，权利归万泰沧海与厦门大学共有。本次相关权利授权已经取得厦门大学授权，相关收益也将按公司与厦大合作协议约定其中15%部分归厦门大学享有。
万泰沧海生物为北京万泰生物全资子公司，成立于2005年，专注于基因工程疫苗的研发、生产及销售。此前，已与厦门大学合作开发了戊型肝炎疫苗和中国国产宫颈癌疫苗。
值得一提的是，目前中国仅有兰州生物制品研究所的轮状病毒疫苗单价苗上市。另外，兰州生物制品研究所的三价轮状病毒疫苗处于上市申请阶段；武汉生物制品研究所的六价轮状病毒疫苗处于3期临床阶段。
科华生物产品获注册证
CACLP展位号：A1-T03
近日，上海科华生物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
美康生物产品获注册证
CACLP展位号：A2-T02
近日，美康生物科技股份有限公司子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得由江西省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
新产业生物产品获注册证
CACLP展位号：A7-T22
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的共 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
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发表于 2020-8-1 10:20:50
