7月31日,康希诺正式开启科创板新股申购,已确定本次科创板上市的发行价格为209.71元/股,对应公司总市值约为518.93亿元,中信证券、中金公司为联席主承销商,渤海证券为副主承销商。
据公告显示,本次网下发行提交有效报价的网下投资者数量为289家,管理的配售对象个数为4574个,对应的有效拟申购数量总和为1828220万股,对应的有效申购倍数为战略配售回拨后网下初始发行规模的939.48倍。
康希诺生物成立于2009年,由宇学峰博士、朱涛博士、邱东旭博士及毛慧华博士4位海归科学家共同创立,致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业。康希诺生物2017~2019年营业收入分别为18.72万元、281.19万元和228.34万元,主要来源于疫苗组分销售以及偶发性的研发与技术服务收入,由于疫苗产品尚未上市销售,无主营业务收入。
2019年3月,康希诺生物在港交所首发上市,发行价为22.00港元。截至7月31日收盘,康希诺股价为265.0港元,市值590.02亿港元。
康希诺生物近三年的财务数据
本次发行价格确定后,康希诺生物的总市值与及发行条件符合且适用科创板第5套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
16款创新疫苗在研
经十余年的发展,康希诺生物在疫苗研发和生产领域现已建立起4个领先的核心技术平台——多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术和制剂技术,并主要依托这些技术平台,建立了针对13个疾病领域的16款创新疫苗产品的研发管线,涵盖新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种,其中包括MCV4、MCV2、婴幼儿用DTcp、DTcp加强疫苗、青少年及成人用Tdcp、DTcp-Hib联合疫苗、PBPV和PCV13i。
康希诺生物的研发管线
其中,康希诺唯一获批上市的产品为重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV,于 2017年获新药批准,上市后作为应急使用和国家储备,未进行商业化销售。该疫苗也是亚洲第一个获批准的埃博拉病毒病疫苗,从概念转化为产品仅用时3年。
当前康希诺生物最临近商业化的产品是其自主研发的脑膜炎球菌四价结合疫苗(MCV4),目前已提交NDA并获批进入优先审评审批程序,预计将于2020年获得上市批准,有望成为国内该类疫苗中首个获批的产品。据临床试验结果显示,该疫苗以3次免疫程序用于3月龄,以2次免疫程序用于6-23月龄,以1次免疫程序用于2-6岁健康儿童后,均表现出良好的安全性和免疫原性。
7月25日晚间,跨国药企辉瑞与康希诺生物签署了推广服务协议,称MCV4在获得NMPA监管批准后,将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广,康希诺生物营销团将负责配送、商业和市场协调。 另外,康希诺生物的脑膜炎球菌二价结合疫苗(MCV2)也已提交上市申请,并于近日将迎来药品注册现场检查。
在康希诺生物推进的多项疫苗研发中,其与陈薇院士合作研发的全球首个重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)无疑是当前最受关注的。7月20日,医学界权威论文期刊《柳叶刀》(The Lancet)公布其II期临床试验数据,结果显示该疫苗安全,一针接种即可引起显著免疫反应,支持该疫苗进入III期有效性研究。
于6月25日,该疫苗获得国内军队特需药品批件。
尽管尚未盈利,但康希诺生物一直很注重研发的投入。招股书显示,2017~2019年康希诺的研发投入分别达到0.89亿元、1.24亿元、1.58亿元,并预计将在2020~2022年加大投入9~12亿元。
募资10亿元加码产能建设
众所周知,疫苗的生产流程复杂,生产条件苛刻且成本大周期长,并且受到国的严格监管。故疫苗企业想要长期发展,均需提前自建生产厂房和车间,生产厂房和车间的建成时间需和公司疫苗研发进度和拟上市销售进度相匹配。
据招股书显示,康希诺生物本次科创板IPO拟募资10亿元,其中5.5亿元用于投入生产基地二期建设、2.5亿元用于补充流动资金、1.5亿元用于在研疫苗开发,以及0.5亿元用于疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设。
另外据康希诺生物投资人透露,公司的新冠疫苗产业化基地正在建设当中,未来产能预计将不低于2亿剂,此次A股科创板发行募资将给予该款疫苗开发强力支持。
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