疫情发生以来，面对疫情带来的开工延迟、上游原材料紧张、门诊需求下降等重重压力，国家统计局显示，2020年上半年GDP下降1.6%，第二季度增长3.2%。IVD企业变中寻机、难中求进，第2季度多数IVD企业加速恢复，为中国经济发展增添动力。
2020年7月28日，深圳普门科技股份有限公司、厦门艾德生物医药科技有限公司发布2020半年报，业绩均稳中有进。
普门科技：上半年净利润同比增长近四成
CACLP展位号:A2-T24
普门科技2020年上半年实现营业收入2.59亿元，同比增长26.51%；实现归属于上市公司股东的净利润6957万元，同比增长37.20％；基本每股收益0.16元，同比增长23.08%。
新冠肺炎疫情自爆发以来，公司成功研发出了用于检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2 特异性抗体 IgM/IgG 电化学发光免疫检测试剂盒和免疫荧光层析检测试剂盒，获得欧盟 CE 认证，被列入医保商会"出口白名单"。
报告期内，公司新冠肺炎疫情相关设备全自动化学发光测定仪及配套试剂、干式荧光分析仪及配套试剂收入较同期大幅增涨。1-6月份，在全国范围内安装新冠病毒肺炎诊断和治疗相关设备3583台。
其中全自动化学发光测定仪实现销售收入 4373.75万元，同比增长 206.87%；
全自动化学发光测定仪配套试剂实现销售收入 2325.57万元，同比增长 143.92%；
干式荧光分析仪实现销售收入 192.23万元，同比增长 131.54%；
干式荧光分析仪配套试剂实现销售收入 368.81万元，同比增长 283.84%；
2020 年上半年，公司研发投入为 4,262.42 万元，占当年营业收入的 16.44%，较去年同期增长了 30.45%。报告期内新增授权专利 2 项，新增计算机软件著作权证书 4 项；新增注册证书 10 项；新增科技成果登记证书 1 份，新增 CE 证 书 25 项，新增 FDA 证书 6 项。基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光及血液力学测试等五大检测平台，持续开发检测设备和配套试剂，电化学发光分析配套检测试剂新增 9 个。
2020年1月2日，深圳普门科技股份有限公司承担的“特定蛋白分析仪产业化”项目荣获深圳市科技进步奖一等奖。自新冠疫情以来，普门科技及时响应一线对抗击疫情的物资需求，2020 年 2 月 2 日，公司选派工程技术人员为雷神山医院急需的体外诊断检测设备装机提供服务。2 月 5 日，多台特定蛋白分析设备完成安装和调试并顺利交付。
2020年4月20日，广东省药品监督管理局公布《广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业名单》，普门科技再次荣获“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业”称号。自2015年起，已连续5年荣获广东省质量信用A类医疗器械生产企业称号。
关于普门科技
普门科技创立于2008年，2019年11月5日上交所科创板上市，股票代码688389。多年来，公司凭借对各级医院在治疗与康复、体外诊断领域临床需求的深入和准确理解，制定了特色化、专业化、差异化的产品战略。
值得一提的是在化学发光免疫分析领域：基于三联吡啶钌的电化学发光免疫分析技术路线，成功研制了包括检测仪器和配套试剂的新一代全自动免疫分析平台，打破了国外企业在电化学发光免疫分析领域垄断。
公司主要体外诊断产品：
艾德生物：上半年净利增加3.38%
艾德生物2020年半年度显示，公司上半年度营业收入2.83亿元，同比增加6.44%，归属上市公司股东的净利润0.81亿元，同比增加3.38%。
公司检测试剂业务、检测服务业务、技术服务业务分别实现营业收入2.26 亿元、3808.62 万元、1766.17 万元，同比增长6.44%、-7.48%、190.01%。检测服务领域，厦门艾德医学检验所拥有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，通过美国病理学家协会CAP认证。上海厦维医学检验所取得上海市卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》，具备开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务能力及法定资质。
2020 年上半年研发投入5285.64 万元，同比增长30.38%，占营业收入的 18.68%。公司以PCR、NGS、FISH、IHC 等技术平台为基础，截止目前，公司拥有22项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）、二类医疗器械注册证1项、一类医疗器械产品90项。拥有34项国内专利授权，其中发明专利32 项，实用新型2项；核心发明专利同时获得美国、欧盟、日本、中国授权。
2020年公司产品“用于检测人类 EGFR 基因突变的引物、探针及其使用方法”上榜国家知识产权局的第二十一届中国专利奖。2019年，公司技术中心被认定为2019年第26批"国家企业技术中心"。公司多年来研发投入占比持续保持15%以上，2017年、2018年、2019年公司研发投入营收占比分别为15.4%、17.8%、16.2%。
2020上半年公司秉持着“以患者为中心”的企业理念，持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的模式，加速合作成果落地。2020年3月24日，公司与强生(中国)投资有限公司签署了合作协议，旨在加速公司基于NGS平台的10基因检测产品变更注册。2020年5月22日，公司与AMGENINC.签署了合作协议，旨在推动11基因产品在NMPA的注册审批。2020年6月，公司与阿斯利康制药有限公司签署市场推广协议，公司自主研发的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)产品及相关诊断方案委托阿斯利康在中国大陆特定区域推广。
疫情期间，艾德生物依托自主知识产权的PCR技术平台，快速研制出的新型冠状2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），捐赠给超过20个长期合作的医疗机构，该产品已获得欧盟 CE 认证，被列入医保商会"出口白名单"。
关于艾德生物 厦门艾德生物医药科技股份成立于2008年，2017年8月于深交所创业板上市（股票代码：300685）。公司专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序（NGS）、数字PCR（ddPCR）、荧光原位杂交（FISH）、一代测序、免疫组化（IHC）等7大检测技术平台。目前全球已有50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品，每年约有数十万肿瘤患者从中受益。艾德还是阿斯利康、默克、礼来等多家跨国制药企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴。未来，艾德将不忘初心，坚持自主创新，为肿瘤精准医疗提供系统解决方案，让精准医疗惠及每一位肿瘤患者。
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发表于 2020-7-31 08:44:41
