|
基蛋生物完成景川诊断并购交易，正式切入凝血赛道 基蛋生物CACLP展位号：A2-T05
景川诊断CACLP展位号：A4-S54
2020年7月24日，基蛋生物科技股份有限公司对外正式发布《关于拟收购武汉景川诊断技术股份有限公司部分股份并增资的进展公告》。
公告显示，2020年7月22日，基蛋生物收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《景川诊断持股5%以上股东每日持股变化名单》，确认本次交易已于2020年7月21日完成了上述特定事项协议转让相关手续。
股份过户登记完成后，基蛋生物持有景川诊断18,687,212股股份，占景川诊断总股本的54.96%，景川诊断成为公司的控股子公司。
早在2020年3月18日，基蛋生物与景川诊断签订了《股份转让协议》。武汉景川诊断拟将18,687,212股以每股3.42元价格转让基蛋生物，交易金额为6391万元。
据悉，景川诊断创立于2006年，时名武汉艾尔夫分析仪器有限公司。2015年1月22日在新三板正式挂牌。目前拥有全资子公司武汉中太生物技术有限公司和4家控股子公司。公司致力于体外诊断仪器和体外诊断试剂的研发、生产和销售，推出了止血与血栓、肝肾功能、血脂、消化及代谢等多系列的体外诊断产品。
明德生物研发投入强度超20%，获评湖北创新上市公司五强明德生物CACLP展位号：A1-T12
近日，由湖北日报传媒集团主办，湖北日报编辑部、支点财经/支点杂志编辑部联合承办的“2020年度（第二届）湖北最佳上市公司”评选落下帷幕，各项榜单正式揭晓，武汉明德生物科技股份有限公司研发投入强度20.4%，获评湖北最佳创新上市公司。
主办方根据专利申请数量、专利授权数量、博硕士员工占比、研发投入占主营业务收入比例等指标形成初选名单，并根据调研结果、评审委员会意见等综合情况，最终评选出5家公司。
在本次新冠肺炎爆发期间，明德生物作为武汉本土的医疗企业，不但面临全面封城造成的人员短缺、同时也要面对生产原材料短缺、防护物资匮乏、物流不通畅等一系列的困难和挑战。但是凭借着深厚的技术积淀，在短时间内研发出新冠病毒核酸检测试剂盒，并成为国内较早获得该项产品注册证的企业之一。明德生物具备强劲的研发实力和创新水平，并高度重视产品的前瞻性布局。
东方生物新冠抗原试剂取得CE注册 东方生物CACLP展位号：A6-T33 7月23日，东方生物新冠抗原试剂取得德国CE注册。
抗原试剂的技术核心是找到高度敏感的单克隆抗体，技术难度非常大。到目前为止，全球有3家企业取得注册，分别是Quidel、BD和东方生物。前两家公司取得的是美国EUA认证，东方生物取得的是德国CE注册（德国DIMDI注册号码：00094621）。
东方生物新冠抗原试剂英文说明书显示，灵敏度86.7%，特异性100%，准确性96.3%。敏感性越高代表对感染者的检出率越高，特异性100%则表明不会将未感染的人错误地判定为感染者。
7月5日宣布获批抗原试剂的美国医疗器械企业BD整合诊断解决方案业务全球总裁Dave Hickey称，“抗原试剂将为新冠肺炎检测带来革命性的变化”。
抗原试剂能够直接检测出病毒中的特有蛋白质（即抗原），无窗口期，操作方便，出结果快。集合了核酸试剂和抗体试剂的优势，避免了核酸试剂检测时间长、假阴性高的问题。
宝太生物、康为世纪新冠检测产品获FDA EUA紧急使用授权宝太生物CACLP展位号：A6-T24
康为世纪CACLP展位号：A4-B103
7月24日，国内2家体外诊断企业同时获得美国FDA 签发的紧急使用授权。明细如下：
厦门宝太生物科技有限公司
获批产品：新冠抗体检测试剂盒BIOTIME SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Qualitative Test
康为世纪生物科技有限公司
获批产品：冻干型直扩荧光PCR法新冠核酸检测试剂盒Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Fast Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probing)
根据CACLP统计，截至7月27日，全球有157款新冠检测产品获 FDA EUA紧急使用授权，国内体外诊断企业已超过15家，主要有康为世纪、宝太生物、万泰生物、安旭生物、莱和生物、硕世生物、必欧瀚生物、泛生子基因、博拓生物、东方生物、圣湘生物、安图生物、复星医药、迈克生物、科维思生物、华大基因。
------------------------------------------------------------------------------ End
1700人QQ大群，欢迎加入 1号QQ群：140978441 2号QQ群：951835987
490人微信大群，欢迎加入 群主微信号：1678200596
IVD原料世界--微信公众号
| 
|1号QQ群：140978441|2号QQ群：951835987|Archiver|手机版|IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛
发表于 2020-7-30 08:41:33
