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来源：近岸蛋白
近日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）分析检测中心经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）批准（注册号：CNAS L21810），正式通过了mRNA加帽率、细胞表面蛋白表达、分子间亲和力、抗体亲和力、蛋白质含量、pH值检测6个检测方法的现场评审，并通过CNAS实验室认可。
本次CNAS认可的顺利通过，不仅是对近岸蛋白检测中心实力的全面检验，更是对公司质量管理体系和技术水平的重要肯定，体现了公司分析检测中心的检测结果与服务质量达到国际互认的标准，为公司未来在生物医药领域研发继续深耕，拓展国际业务奠定了坚实基石。
CNAS认可的mRNA加帽率检测服务
研究表明：mRNA 5’-cap 结构对于mRNA发挥作用是至关重要的，没有 5’-cap 的 mRNA 不能被真核起始因子识别，并且 5’-cap可以保护mRNA 5’ 端免受核糖核酸外切酶的降解，提高mRNA的稳定性，还能确保mRNA被顺利转运出细胞核，对蛋白的高效表达至关重要。mRNA帽结构是其翻译起始的必要结构，加帽率的高低，直接影响着mRNA药物的疗效与安全性。因此，检测mRNA加帽率毫无疑问成为mRNA生产工艺质量分析里面最关键的指标之一。 近岸蛋白分析检测中心率先在国内按照美国药典mRNA疫苗和治疗药物质量分析方法准则草案 液质联用法（LC-MS）建立了mRNA加帽率检测平台，确保从样品管理、样品前处理、实验操作到数据存储及报告出具都满足标准及支持申报要求。
CNAS认可的细胞表面蛋白表达检测服务
近岸蛋白分析检测中心按照中国药典标记免疫化学法-—、流式细胞术建立了细胞表面蛋白表达检测平台，确保从样品管理、样品前处理、实验操作到数据存储及报告出具都满足标准及支持申报要求。
CNAS认可的分子间亲和力、抗体亲和力检测服务
近岸蛋白分析检测中心按照美国药典国家处方集建立了分子间亲和力检测平台，按照中国药典标记免疫化学法建立了抗体亲和力检测平台。成功将分子间亲和力、抗体亲和力检测纳入CNAS检测能力范围后，检测数据将更具国际权威性，将极大加速申报进度。
在全球化发展下，生物医药研发领域国际合作日益增多。近岸蛋白分析检测中心作为CNAS认可的实验室，将以此为新起点，始终秉持以客户为中心的发展理念，持续推行准确、科学、公正、高效的服务原则，用扎实、领先、高效的技术服务为全球客户创造更多的价值，与全球同行资源共享，协同创新。近岸蛋白将严格按照CNAS相关要求进行规范化管理，不断提升实验室的技术实力和管理水平。积极参与全球化业务，赋能生物医药行业蓬勃发展而不懈努力，为全球生物医药行业的繁荣发展贡献力量。
关于CNAS
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准成立并确定的认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS检测和校准实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是国际通用的检测和校准实验室质量和技术要求的标准，通过CNAS认可的实验室可在国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织（APAC）中得到互认。 | 
发表于 2024-11-14 10:06:47