|
来源：CACLP体外诊断资讯
近日，鸿宇泰成功完成前A轮数千万人民币融资，在体外诊断领域呈现强劲发展势头，为医疗器械行业注入新活力。本轮融资资金将主要用于脑科疾病诊断产品、AD疫苗与药物的前期研究及三类传染病项目的临床考核。
鸿宇泰历时三年的研发推出了荧光平台及化学发光平台阿尔茨海默病血液标志物检测系列产品，检测血清/血浆/全血中Aβ1-42和P-tau-181水平，可实现临床前期早期筛查，并为疾病的诊断和治疗提供更有力的依据。今年底8款脑科疾病检测试剂(含5项需临床考核项目)及3项三类传染病试剂即将获证。
AD靶向治疗药物的问世填补了临床前期用药的空白。2024年6月26日，宣武医院开出仑卡奈单抗（Lecanemab）国内首方！自2020年由宣武医院牵头，联合国内21家医学中心，开展了为期三年的临床研究，结果表明仑卡奈单抗明显减少了早期阿尔茨海默病患者的脑内致病的淀粉样蛋白沉积，获得较好临床效果，将既往阿尔茨海默病依靠单纯对症治疗，向对因治疗，以及对因与对症结合综合治疗进行转变。
值得一提的是，本月10日，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会又以11比0的投票数，赞同另一款类似药物donanemab治疗AD的益处大于风险，建议FDA批准。
AD是一种神经退行性疾病，病程呈慢性进行性，早期症状不明显，可总体分为3个时期，包括临床前期、轻度认知障碍期及痴呆期。AD临床前期长达20年的潜伏期，即脑内及血液已经出现Aβ和Tau蛋白等病理改变，但患者没有任何症状。早期诊疗不足，是全球AD临床治疗领域的共性问题。
作为目前仅有的AD特效药物，lecanemab一年的用药费用高达18万元，鸿宇泰生物计划用15年时间研发、申报国产更安全有效的AD药物与疫苗，应对AD前期预防及初期治疗产品的匮乏。 | 
发表于 2024-6-29 15:24:29