来源:企业发布、CACLP体外诊断资讯
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
免疫试剂开发工程师
1.5万-2.5万·14薪 岗位职责: 1、研发及优化用于试剂项目的原材料和工艺; 2、新产品和改进产品的验证和确认; 3、识别技术问题并提出解决方案; 4、实现研发设计由研发端向制造端的转移; 5、跟踪并解决产品上市后的质量问题。
任职要求: 1、免疫学、临床医学、医学检验、细胞工程、动物工程、生物化学与分子生物学、微生物学、遗传学、细胞生物学、医学/生物统计、有机化学、分析化学、化学工程与工艺、制药、生物发酵、生物医学工程等相关专业; 2、熟练掌握生物学或化学或医学基本理论和实验技术,动手能力强,有文献查阅及试验设计分析能力,具备基本的生物医学统计学技能; 3、具备良好的表达和沟通能力及团队协作能力,有较强的逻辑思维及解决问题能力,抗压能力强,具有强烈的目标感和责任心; 4、具备良好的英语读写和交流能力(有机会与外研所/国际专家/国际IVD公司/供应商交流,参加国际学术会议等);同时会其他语种的加分 4、具备较好的研究能力与基础,在知名期刊发表学术论文的加分; 5、有IVD公司实习或IVD相关课题经验及有成功项目案例的优先考虑,有海外交流经验的加分。
工作地点:深圳迈瑞医疗电子股份有限公司光明生产厂(东门)南环大道1203号迈瑞光明生产基地
深圳市新产业生物医学工程 股份有限公司
试剂研发工程师
1.3万-1.8万·14薪
岗位职责:
1、负责试剂新项目背景资料、技术文献等信息收集与整理; 2、参与原材料的筛选,工艺及反应体系研究等产品开发试验方案的设计与实施; 3、负责收集并整理实验数据,输出相关研发记录和工艺资料; 4、参与新产品试生产工作,并解决试生产中出现的工艺技术问题; 5、负责新产品在研发转生产过程的工艺指导以及工艺培训; 6、参与完善试剂研发及生产质量管理体系。
任职资格: 1、硕士学历,生物、医学、检验、药学等相关专业; 2、专业知识扎实,熟悉生物学相关试验; 3、具备较强的外文文献、专利等信息检索能力,CET-6者优先考虑; 4、具备独立思考和创新能力,思维开阔; 5、认真负责,踏实肯干,具有团队合作意识。
工作地点:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦
武汉瀚海新酶生物科技有限公司
研发主管(分子诊断试剂)
2万-4万·14薪
岗位职责: 1、负责公司分子诊断试剂新产品研发,包括分子诊断试剂产品的立项研究、技术可行性论证和产品开发的方案设计,并负责研发工作的实施。 2、负责组织或协助分子诊断试剂关键原料的筛选、性能评估、产品性能研究、生产工艺研究及临床研究等。 3、参与或负责产品开发有关的各类技术资料的编写,完成项目有关注册资料和体系文件的撰写。 4、 负责产品生产转化所需技术支持,参与产品推广和技术支持资料的编写及讲解。 5、 参与或负责公司或部门领导安排的其他相关工作。
任职资格(优秀人才可对工作经验放宽要求): 1、 硕士及以上学历,分子生物学、生物化学、遗传学等相关专业,6年以上相关工作经验,有海外学习或工作经验者优先。 2、 有资深的PCR体系优化经验或分子POCT产品研发经验。 3、 工作积极主动,富有创造性和创新理念,熟悉ISO13485质量管理体系。 4、 具备市场分析及判断能力,良好的客户服务意识、团队合作能力和敏锐的产品洞察力。 5、 逻辑思维清晰,具备较强的语言表达能力,良好的抗压和变通能力,善于沟通和解决实际问题。
工作地点:上海沪杭公路1588号3号楼7楼
厦门宝太生物科技股份有限公司
免疫研发工程师(厦门、上海)
8千-1.4万·14薪
岗位职责:
1、依据产品开发计划在主管的协调指导下进行产品开发相应工作;(化学发光研发平台) 2、完成相关试验工作并整理汇总实验记录与报告; 3、整理编写项目注册申报所需的相关技术文件; 4、整理编写专利相关文件; 5、整理编写生产移交所需的技术文件; 6、进行风险管理,履行风险管理职责; 7、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求: 1、熟练的实验操作能力; 2、熟悉各工作常用仪器的操作; 3、能力要求熟练运用工作所需分析软件; 4、具备良好的数据分析能力; 5、具有研发风险管理意识。
工作地点:上海张江高科技园区蔡伦路85弄77号3号楼2楼
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
试剂研发项目经理(体外诊断)
3万-4万·15薪
岗位职责: 1、新产品注册一级产品变更的策划; 2、持续评估开发中项目及目可能存在的注册相关风险以及应对策略; 3、负责PCR产品注册资料和体考资料编写工作; 4、负责临床试验操作及数据整理,注册法律法规的宣贯。 任职要求: 1、本科及以上学历,生物相关专业; 2、能够承担高难度注册(或变更)项目的开展,基于法规要求及具体产品形成具体的注册资料编写策略/方案; 3、对风险进行有效控制,对项目注册资料的质量、周期进行有效控制,对资源进行合理申请与分配; 4、基于工作流程高效开展跨部门沟通及解决问题; 5、把握审评思路的发展趋势;能为部门和公司管理以及公司战略制定提供建设性意见;能够指导和培育核心员工;具有较强的沟通协调能力及抗压能力;责任心强、工作严谨、做事认真、有团队精神。
工作地点:北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
塞力斯医疗科技集团股份有限公司
分子诊断试剂研发经理
3万-4万·14薪 岗位职责: 1. 可作为项目经理或研发负责人,输出产品开发设计开发方案,统筹产品从开发到上市的全流程; 2. 输出研发设计开发资料,注册及质量体系资料; 3. 规范研发部门相关质量标准及工艺文件; 4. 调动内部、外部资源解决项目组的关键问题; 5. 新品项目市场需求的分析,参与产品开发战略,确定前沿项目的开发计划方案; 6. 建设与完善开发流程和质量管理工具,指导项目组推进工作。 任职要求: 1、熟悉产品完整开发流程和质量管理工具,可作为项目经理或研发负责人开展工作; 2、能承担项目的整个流程,负责产品开发,并规范研发部门相关质量标准及工艺文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求; 3、具备一定的风险识别能力,可识别关键风险,并及时提出纠正措施; 4、具有良好的团队管理及组织协调能力,调动内部、外部资源解决项目组的关键问题。
工作地点:上海联东U谷宝山国际企业港18号楼
杭州安旭生物科技股份有限公司
IVD试剂研发工程师 电化学 9千-1.4万·14薪
岗位职责: 1、尿酸项目、电化学酶生物传感器相关研发工作; 2、体外诊断试纸配方的制备、关键工艺制备、关键材料选型; 3、配合试剂项目负责人进行研发项目实验,结果的反馈,实验报告的形成,以及研发过程是问题的解决; 4、项目所需试剂、耗材、设备的汇总; 5、试剂项目产品的制备与产品性能的检测; 6、产品sop、注册文件的准备及其他领导安排的工作。
任职要求: 1、本科学历以上,生物化学、分子生物学、免疫学、分子材料、化学化工等相关专业; 2、具备扎实的理论和技术工作经验,能独立解决产品研发过程中遇到的问题; 3、从事酶生物传感器,poct,体外诊断试剂方面相关行业1年以上为佳。优秀应届生可培养。
工作地点:浙江安旭生物科技有限公司莫干山路1418-50号4号楼5楼
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