来源：微流控学习、IVD分享库 1. 研究背景
近年来，为了保证大众健康，疾病预防和美容保健，血浆的分离和检测被广泛研究。现在的研究正倾向于分离检测PRP(富血小板血浆)和PPP(贫血小板血浆)。PRP和PPP都 是从全血中分离提取出来的，但制备方法和作用却大不相同。传统方法分离PRP和PPP时一般是通过离心速度来控制，并通过血液离心后的分层来获取所需部分，分离提取步骤繁琐，这对离心设备的稳定性和检测技术员的专业性有较高要求。另外，在传统血液样本提取和检测中，样本需求大，检测周期长，且血液样本不宜长期储存，常温下最好在2h内分离出来，储存过久易发生红细胞破裂，蛋白沉淀等现象，影响检测效果。PRP和PPP在制备检测时需单独分离和检测，这无疑增加了样本的存放时间和失活风险。因此，如何提供一种血小板检测微流控芯片是本领域技术人员亟需解决的问题[1]。
2. 产品专利内容描述
2.1 主要描述
该实用新型公开了一种血小板检测微流控芯片，如图1，包括基板和盖板，所述盖板与所述基板之 间密封配合形成芯片本体；所述芯片本体上设置 有若干分离检测单元，若干个所述分离检测单元 以所述芯片本体的圆心为原点，呈放射状分布；所述分离检测单元包括设置在所述基板上的一 级PRP分离模块、二级PPP分离模块和三级检测模 块；所述一级PRP分离模块设置在靠近所述芯片 本体的圆心处，并且所述二级PPP分离模块和所 述三级检测模块沿远离所述芯片本体圆心方向 依次设置。本实用新型集PRP、PPP分离和检测为 一体，达到多样本快速分离与检测、检测效率高、 可靠性强和检测效果准确的目的，可用于分子检 测、医疗诊断和临床应用等多个领域[1]。
图1：结构示意图；1、芯片主体，2、分离检测单元，34、芯片固定孔[1]
该实用新型实施例公开了一种血小板检测微流控芯片，包括基板和盖板，盖板与基板之间密封配合形成芯片本体1；芯片本体1上设置有若干分离检测单元2，若干个分离检测单元2以芯片本体1的圆心为原点，呈放射状分布；分离检测单元2包括设置在基板上的一级PRP分离模块、二级PPP分离模块和三级检测模块；一级PRP分离模块设置在靠近芯片本体1的圆心处，并且二级PPP分离模块和三级检测模块沿远离芯片本体1圆心方向依次设置[1]。
图2：分离检测单元的结构示意图[1]。 2.3 检测过程
样品分离检测流程为：
首先从全血进样孔加入全血待测样，以顺时针3000‑ 4500r/min的速率旋转60‑180s，样品分别进入血浆分离池4和血细胞储存池6，旋转停止等待5‑20s，血浆通过虹吸作用进入第一毛细虹吸通道10，逆时针600‑1000r/min 30‑60s液体 进入PRP储存池5，收集到的液体即为PRP，至此完成一级分离；
然后进行4000‑5500r/min操作，顺逆均可，2‑3min PRP进入定量分离池 15，一部分PRP经定量后转入第一检测池24，另一部分经离心分离产生PPP 和沉淀，沉淀物进入沉淀池16，再顺时针500‑1000r/min 30‑60s后PPP转移进PPP定量池17，至此完成二级分离；
随后2000r/min 5‑10s将PPP转移进第二检测池25中，并在第一试剂进样池22和第二试剂进样池23中分别加入PRP和PPP检测试剂，2000r/min 5‑10s完成PRP和PPP与检测试剂的转移和混合，随后进行反应和检测，至此完成三级检测[1]。
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3. 微流控芯片全血分离和检测优势
经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，该专利公开提供了一种血小板检测微流控芯片，该专利集PRP、PPP分离和检测为一体，达到多样本快速分离与检测、 检测效率高、可靠性强和检测效果准确的目的，可用于分子检测、医疗诊断和临床应用等多个领域[1]。
1）专利中的血小板检测微流控芯片，可实现批量检测和快捷使用，大大降低红细胞破裂和蛋白变性的风险，提高分离效率和检测精准度。2）血样检测中样本提取用量有限，微流控芯片可实现PRP 和PPP一次性分离和同时检测，减少血样用量，提高血样利用率，使分离和检测流程合理化。3）芯片设计了一级PRP分离模块、二级PPP分离模块和三级检测模块多个模块，模块和通道设计合理，使两种检测同时单独进行，可有效避免液体样本回流和污染。 4）该专利中微流控芯片操作简单，可一次性程序化分离PRP和PPP样本，克服了传统中的多步分离和复杂的人工操作。5）实现了PRP和PPP分离检测一体化，集进样、处理和检测模块为一体，降低了外界因素的影响，达到速度快、体积小、结果准确的效果[1]。
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4. 补充学习
4.1 全血中有什么？
全血包括血浆和血细胞（红细胞、白细胞、血小板），血浆是血液中的液体成分。血浆中含许多重要物质，有蛋白质、无机盐（钾、钠、钙等）、抗体、激素，水等。
4.2 PRP、PPP、PRF都是啥？
PRP是富血小板血浆、PPP贫血小板血浆、PRF富血小板纤维蛋白，这三种都是从血液中提取出来的。全血经过一次分离后上层淡黄色的部分实际上是贫血小板血浆（即PPP），PRP是富血小板血浆，二者血小板浓度不同。
4.3 血小板检测的意义？
血小板是人体血液中的有形成分之一，具有维持血管内皮完整性以及黏附、聚集、释放、收缩和促凝等功能，对于血小板的止血作用十分重要。血小板中数量的异常和功能的异常均是出血性疾病或血栓性疾病的重要病因。
4.4 凝血检测的意义？
凝血检测不仅为心血管病抗栓用药安全提供指导，在出血性疾病的诊断上也发挥着不可或缺的作用。对出血性疾病进行准确诊断需综合患者的出血史、家族史、体格检查和实验室检查进行整体判断。
实验室检查主要包括止凝血初筛检测、血小板功能检测、凝血因子缺乏的特殊试验、凝血因子抑制物分析等。其中，止凝血初筛检测主要包括凝血四项——凝血酶原时间（PT）、部分激活的凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB），凝血四项指标可助力临床判断可能发生的疾病种类。
4.5 微流控全自动凝血检测的趋势
随着凝血检测项目的日益丰富和检测样本量的剧增，实验室迫切需要在最短时间内提供更可靠的凝血检测结果，从而为临床提供更快速、全面的诊疗依据。微流控芯片具有集成化和即时检验的优势，在保障凝血检测准确性的同时，又进一步提升了实验室的检测效率。
来源[1]浙江盛域医疗技术有限公司；实用新型专利CN 217059829 U
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发表于 2023-6-25 17:01:51
