唯公的流式淋巴细胞检测试剂盒，CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒，经过严格的临床试验及审评，获得了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证！
在2023年2月发表了《TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识》，3月又出台了《新型冠状病毒感染康复期人群健康体检特殊项目的专家共识》。共识中指出阳康后6个月内进行淋巴细胞亚群分析。淋巴细胞检测用于健康体检，趋势鲜明，流式赛道再次火热。
表2 TBNK淋巴细胞的功能和变化意义 | 淋巴细胞亚群 | 细胞功能 | 变化意义 | CD4+T细胞（CD3+CD4+） | Th1：分泌细胞因子增强细胞介导的抗感染免疫；迟发型超敏反应的效应细胞［10‑11］ | 增多：生理现象，生命早期相对较多，比例较高［19‑20］、细菌感染［19‑20］、肥胖［21］、高血糖［22］、高血脂［22］、高血压［23］、心衰［23］等 | Th2：刺激B细胞增殖、分化和产生抗体，辅助体液免疫；参与急性超敏变态反应［10‑11］ | 减少：年龄增长［22］、睡眠不足［24］、吸烟［25］、心理压力［26］、慢性阻塞性肺疾病急性加重［27］、哮喘急性加重［28］、糖尿病［22］、慢性肾病［29］、自身免疫性疾病［22］、艾滋病［20，30］等 | CD8+T细胞（CD3+CD8+） | 反映自身免疫平衡状态［10‑11］ | 升高：动脉粥样硬化程度加重［36］、哮喘急性加重、重症肝炎、移植后排斥反应［30］、类风湿性关节炎［30］、糖尿病［30］等 | 下降：机体处于免疫抑制状态；上 升：机体处于免疫亢进状态［10‑11］ | 降低：慢性阻塞性肺疾病急性加重或感染、病毒感染［30］、恶性肿瘤［30］、自身免疫性疾病、传染性单核细胞增多症［30］、急性巨细胞病毒感染［30］、再生障碍性贫血［30］、骨髓移植恢复期［30］、肾病［30］、艾滋病［30］等 | CD4+/CD8+比值 | 反映自身免疫平衡状态［10‑11］ | 升高：动脉粥样硬化程度加重［36］、哮喘急性加重、重症肝炎、移植后排斥反应［30］、类风湿性关节炎［30］、糖尿病［30］等 | 下降：机体处于免疫抑制状态；上升：机体处于免疫亢进状态［10‑11］ | 降低：慢性阻塞性肺疾病急性加重或感染、病毒感染［30］、恶性肿瘤［30］、自身免疫性疾病、传染性单核细胞增多症［30］、急性巨细胞病毒感染［30］、再生障碍性贫血［30］、骨髓移植恢复期［30］、肾病［30］、艾滋病［30］等 | B细胞（CD3‑CD19+） | 介导体液免疫，递呈抗原、分泌细胞因子参与免疫调节［10‑11］ | 增多：亚健康状态［37］、某些细菌/病毒感染可暂时性增多［20］、部分淋巴瘤患儿［19］等 | 减少：吸烟［25］、慢性乙肝疾病进展［34］、部分白血病患者［19‑20］、部分EBV感染者［19‑20］、继发性B细胞缺陷［19］、部分白血病［19］、重症联合免疫缺陷［19］等 | NK细胞（CD3‑CD16+CD56+） | 通过分泌穿孔素和抗体依赖细胞介导的细胞毒作用发挥抗肿瘤、抗感染和免疫调节作用［10‑11］ | 增多：亚健康状态［37］、病毒感染［19‑20］、化学毒物或药物中毒［19‑20］等 | 减少：缺乏运动［33］、吸烟［25］、睡眠缺乏［32］、慢性乙肝进展［34］、自身免疫性疾病［22］、感染性疾病［19］、肿瘤发生［35］等 |
表5 不同疾病风险因素导致TBNK淋巴细胞检测结果的变化 | 风险因素 | TBNK淋巴细胞检测结果变化 | | CD3+、CD4+和CD8+T细胞和B细胞的数量随年龄增长而逐渐降低 | | CD8+T细胞比例升高，CD4+/CD8+比值<1或>2.5；NK细胞数量下降 | 吸烟［25］ | CD4+T细胞数量减少，CD8+T细胞数量增加；NK细胞数量减少，B细胞数量减少 | 熬夜/睡眠缺乏［22，32，67］ | CD4+T细胞、CD8+T细胞和NK细胞的数量下降 | 超重/肥胖［21‑22］ | BMI 高或低的个体的淋巴细胞数量没有显著差异，CD8+T细胞数量增加 | 血压升高［23，68‑69］ | CD4+和CD8+T细胞数量增加 | 高血糖［21‑22，70‑72］ | CD3+、CD4+、CD8+T细胞以及B细胞数量显著降低，CD4+/CD8+比值降低 | 血脂异常［22，73‑74］ | B细胞、CD3+、CD4+T细胞数目显著升高 | 心理压力/精神状态［26，75‑76］ | CD3+、CD4+T细胞百分比下降，CD4+/CD8+比值降低；NK细胞百分比增加 | 中医阳虚体质［77］ | CD3+、CD4+、CD8+T细胞数量下降 |
表6 TBNK淋巴细胞检测用于慢性病人群的疾病风险预警
| 疾病 | TBNK淋巴细胞检测结果变化 | 风险预警 | | CD3+、CD4+和CD8+T细胞数量下降，CD8+T细胞百分比上升，CD4+/CD8+比值下降 | 疾病进展或发作、感染 | | CD4+T细胞百分比上升、CD4+/CD8+比值上升 | 疾病进展或发作、感染 | | CD3+、CD4+T细胞减少，CD4+/CD8+比值失调、CD8+T细胞增加 | 疾病状态 | TBNK淋巴细胞全系减少 | 糖尿病足 | | CD4+T细胞数量减少 | 动脉粥样硬化程度加重 | | TBNK淋巴细胞全系减少 | 疾病进展、并发症发生 | | 非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者：NK细胞百分比下降 | 疾病进展 | 慢性乙肝（CHB）患者：TBNK淋巴细胞全系减少 | 疾病进展 | | CD4+、CD8+T细胞、B细胞和NK细胞数量下降、CD4+/CD8+比值显著升高 | 癌症发生和进展 | NK细胞百分比上升 | 患者生存期延长 | CD4+T细胞计数≤450/μl | 治疗反应和治疗结局差 | | CD4+、CD8+T细胞数量减少 | 机会性感染 | | NK细胞百分比升高 | 病情恶化 | | CD8+T细胞数量下降，而CD4+T细胞亚群表现不同，部分患者无明显升高 | 疾病发生 |
唯公科技拥有淋巴细胞亚群检测整体解决方案 共识指出，在淋巴细胞总数发生变化的情况下，淋巴细胞各亚群可能出现比例未变而数量变化的情况，仅检测相对计数则无法发现异常。绝对计数可为临床更为直观地反映亚群正常比例下的异常数量变化，建议条件允许可同时检测并报告淋巴细胞亚群的相对计数和绝对计数结果。
唯公除拥有绝对计数管和检测试剂外，还拥有流式检测全流程的自动化设备。在体检大样本量的情况下，自动化设备就显得尤为重要，包括前处理设备、流式细胞仪，提升项目检测的准确、效率。
关于唯公 深圳唯公科技有限公司（“唯公”）是依托国家高端人才计划创立的创新型高新技术企业，专业从事体外诊断医疗设备和试剂的研发及产业化。旗下包括深圳唯公生物科技有限公司、北京唯公医疗技术有限公司、湖南唯公生物科技有限公司三家全资子公司。
秉承“高科技、高质量、为大众服务”的理念及宗旨，唯公专注流式及流式荧光免疫分析领域，率先突破国外垄断企业的专利壁垒，开发出具有自主知识产权的磁性多维编码微球。已推出流式细胞仪、流式样本前处理仪、流式荧光免疫分析仪、单克隆抗体试剂、精子功能试剂和流式荧光免疫试剂等产品。
自成立以来，唯公已获大型投资机构的多轮投资；曾获2018年Venture50新芽榜300强、2021年和2022年Venture 50风云榜300强、2022年Venture50医疗健康50强；2019年中国医疗器械创新创业大赛第三名；2020年“创客北京”创新创业大赛二等奖；2020年中国科协创新创业投资大会“最具投资价值企业TOP5”；2021年“创业北京”创新创业大赛二等奖；2021年科技部全国颠覆性技术创新大赛生物技术领域赛优胜项目奖等荣誉。 | 
发表于 2023-5-19 15:39:35