“花褪残红青杏小,燕子飞时,喜报同来到”,近日,亚辉龙自身抗体检测产品再添一员,自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)获得湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,详细信息如下:
此次获证的自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂含有17个检测项目,主要用于特发性炎性肌病的辅助诊断。特发性炎症性肌病(Idiopathic inflammatory myopathies,IIM)是一组以四肢近端肌肉受累为突出表现的异质性疾病,其中以多发性肌炎(Polymyositis,PM)和皮肌炎(Dermatomyositis,DM)最为常见。肌炎特异性抗体(MSAs)可与特定的临床亚型相关,有助于预测并发症,辅助肌炎的诊断、预后判断及选择正确的治疗策略。为满足临床诊疗需求,亚辉龙推出了自身免疫性肌炎抗体谱17项检测产品。该产品还能完全匹配亚辉龙现有的全自动免疫印迹分析仪,高效、精准、低成本,实现真正的“无人值守”。
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