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新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的一类呼吸道传染性疾病，自2019年12月疫情暴发以来，截至目前仍在全球广泛流行。在今年的3月10日，国务院印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充[1]，自此，新冠抗原检测被越来越多的人所了解。
新冠抗原的检测对象是什么？ 国家重大公共卫生事件医学中心、同济医院感染科专家宁琴说，新冠病毒就像一个桃子，它有皮，里面有一个核。病毒的包膜就相当于桃子的皮，也就是病毒抗原所在的地方，抗原检测就是检测病毒的包膜。而核酸检测就是检测核里面的RNA物质，两种检测方式检测的部位不一样[2]。
抗原检测的对象有两种，一种是S蛋白，一种是N蛋白。S蛋白是冠状病毒非常重要的表面蛋白，与病毒的传染能力密切相关，但容易突变。N蛋白在冠状病毒中含量丰富，突变少，是一种高度免疫原性蛋白。
由于N蛋白合成数量多，具有多个特异性抗原决定簇且稳定性高，因此 N 蛋白是理想的抗原检测靶标，具有较高的检测敏感性和特异性[1]，所以目前市面上的新冠抗原检测产品主要还是针对N蛋白。
新型冠状病毒结构图
为什么要用新冠抗原检测？ 抗原检测是对现有核酸检测方法的一种补充，目前市面上已拿证的新冠抗原检测产品，采用的大都是双抗体夹心胶体金免疫层析法，具有便捷、快速、灵敏度高、特异性好等优点。张赛等[4]研究显示该方法检测新冠病毒抗原灵敏度和特异度都高于96.5%，且与其他呼吸道病原没有交叉反应，可用作早期筛查，对于新型冠状病毒感染的诊断和防控具有重要的意义。
新冠抗原检测（胶体金法）原理 新冠病毒抗原检测大多采用胶体金法，胶体金采用的是免疫层析的原理，样本滴在样本垫上，由于毛细作用样本会沿着硝酸纤维素（NC膜）膜向前移动，经过偶合物垫、检测线（T线）和质控线（C线）到达吸水垫[4]。如果样本中含有新冠病毒抗原，则会在T线被识别捕获，金标抗体会在T线聚集，呈现出红色。如果样本中没有新冠病毒抗原，T线则不会呈现出红色。C线是识别捕获富余的金标抗体，如果C线没有呈现出红色，可能是试剂盒失效或者层析失败，检测结果无效。
新冠抗原检测怎么看结果？ 阳性结果：C线和T线均显示出红色条带，T线条带颜色可深可浅。 阴性结果：只有C线显示出红色条带。
无效结果：C线未显示出红色条带。可能未正确遵循指示或检测可能已无效。建议再次查看说明，并使用新试剂盒重测。
新冠抗原检测过程中，有什么注意事项？
新冠抗原检测为一次性使用体外诊断试剂，不能重复使用。
需要按说明书严格进行操作，操作失误或样本量过少都有可能导致检测结果出现偏差。 操作时应注意做好安全措施，使用前后清洗或消毒双手等。
采样过程中应避免采样拭子被污染，采样后应立即检测。
如果检测结果为阳性，请及时上报有关部门。
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发表于 2022-12-4 20:06:40
