2022年11月28日,高瑞特医疗20个产品正式获美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的市场准入。
获得准入的20个产品包含3个设备【全自动生化分析仪( Auto-90),全自动精浆生化分析仪(BLA-360、BLA-300),全自动采血管贴标系统(M1000)】及17个检测试剂,均为高瑞特医疗自主研发,用于生殖医学诊治领域精浆生化分析、精子质量及功能等分析,分析仪器配套诊断试剂为生殖医学诊治提供整体解决方案。
本次获得FDA市场准入,是高瑞特医疗全球化发展重要的一步,将加速高瑞特全球化布局及推广,助力产品惠及更多的海外患者!
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