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近日，国家药监局再次批准了广州市康润生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）（国械注准20223401239）、深圳泰乐德医疗有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20223401240）上市。
自新冠疫情以来，截至目前，据CAIVD统计，国家药监局已经批准34个新冠抗原检测试剂，41个新冠核酸检测试剂，39个新冠抗体检测试剂，12个仪器设备，2个软件产品上市，助力疫情防控。 ------------------------------------------------------------------------------ | 
发表于 2022-9-23 17:58:48