医疗器械设计：如何优化医用可穿戴设备

ITL创新器械开发

从1958年的第一个植入式起搏器到1999年的第一个商业化批准的血糖监测仪，医用可穿戴设备已经走过了漫长的发展过程。事实上，最近一份关于实时疾病监测可穿戴设备演变的报告指出，可穿戴设备是个性化医疗的未来。

毫无疑问，现代可穿戴设备在挽救生命的仪器方面具有强大的潜力，推动着预防医疗保健的发展。随着技术的进步，可穿戴设备开始面向更广泛的用户，制造商已经将Apple Watch和Fitbit等用于通知用户医疗紧急情况和改善整体健康状况的商业设备的价格压低，使大众更能负担得起此类医用设备。

然而根据一项软件咨询调查显示，尽管可穿戴设备技术先进，但五分之一的患者表示，他们的可穿戴设备很难使用。这通常会导致输入不准确的数据，为广泛的治疗过程造成阻碍，导致医生可能会误诊患者。

医疗器械设计师、科学家和工程师应该确保他们的产品易于使用并提供准确的信息。以下是使可穿戴设备对患者更准确、更有效和更安全的五种方法：

检查用户体验数据，从不准确的数据收集中总结经验

大多数手动输入数据的患者在其可穿戴设备上往往会记录不准确的数据。开发人员必须收集用户体验数据，然后确定哪里发生了不准确的数据输入。然后，他们可以分析这些信息是如何与医疗保健提供者沟通的，并分析在设计上做出更正确的解决方案以避免出现同样的问题。

改进用户界面（UI）和 用户体验（UX）以解决可用性问题

在绝大多数的记录数据不准确的患者中，85%的患者表示错误是因为用户界面难以理解。很多情况下，许多医用可穿戴设备用户都是老年患者，他们的专业操作水平可能不如年轻患者熟练。用户界面和用户体验可以说是医用可穿戴设备最基本的方面，因为它考虑了可用性和准确的数据收集和交互方式。

开发可穿戴设备时，首先要考虑舒适性

从商业角度来看，舒适度可以决定您的可穿戴性设备是否会成为广受用户使用的产品。过去，由于用户无法忍受不适合的样品采集方法，第一台商业认可的葡萄糖监测仪失败了。现在，血糖监测仪更加舒适，甚至可以与智能手机连接以便于使用。

舒适感可以通过多种方式体现出来，从可调腕带的腕部佩戴物尺寸到使用的面料和材料等。更具侵入性的可穿戴设备，如心脏监护仪和葡萄糖采集器，需要无痛且易于隐藏在衣服下。当设备满足患者的需求时，患者更有可能遵守可穿戴健康计划。

解决潜在的安全漏洞

您的设备是否受到安全威胁对于保护患者的隐私至关重要。事实上，39%的调查对象认为“敏感数据的安全漏洞”是可穿戴设备最大的缺点。

对于大多数可穿戴式设备，开发者有责任确保软件具有内置的数据丢失、黑客攻击或其他漏洞防护。开发人员必须明白，患者的数据可能会从设备共享到治疗提供者的EHR平台。

为治疗提供者和患者提供全面的技术支持

治疗提供者和患者需要了解如何准确使用和充分利用其设备进行全面指导。因此确保您的团队在向广大用户或供应商销售设备时对设备进行充分的介绍，必须以“操作方法”和“使用方法视频”等辅助材料和技术支持的形式清楚有效地解释其工作原理，并提供强大的技术支持。

可穿戴设备是个性化医疗和远程患者监控的未来。随着可穿戴技术的发展，开发人员必须首先考虑患者和治疗提供者，他们将依靠准确的数据做出更准确的诊断和治疗计划。设计师应考虑上述建议，以帮助他们创建更加个性化和有效的解决方案，最终实现更好的健康结果。

英国ITL认为可穿戴技术是一个很有潜力的领域，可穿戴医疗设备已逐步取代传统笨重复杂的医疗设备，朝着更小，更轻和更好的用户体验方向发展。可穿戴医疗设备为人体健康大数据的监测提供技术支撑，全天候实时监测用户病情，协助治疗提供者进行预警和辅助诊断，并可延伸提供专家诊断服务，但在数据的精准度，对于复杂病况的科学识别，仍然难度较大，这将会影响到后续的治疗方案和最佳治疗时间，因此制造商还需要研究如何解决此类问题。