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新冠疫情进入第三年，国内外的防疫策略都经历了一系列的调整，从病毒特征、检测手段，到诊断方式、诊治方法，发生了显著变化。
首先，从新冠原始毒株，到DELTA、OMICTRON变异毒株，再到逃逸能力更强、更易反复感染的BA.4/BA.5毒株，新冠病毒传播力已经扩大数倍。同时，随着新冠疫苗的广泛接种，新冠特效药的相继上市，新冠的重症率和致死率越来越低。
在此背景下，抗原检测的价值开始被认可。今年3月，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。
抗原检测最大的优点便是速度快，成本低，支持居家自检，但相对于核酸检测，其检测灵敏度、敏感性和特异性都相对较低，仍然只能作为核酸检测的补充手段，用于特定人群筛查。
广东极客亮技术有限公司（以下简称：极客亮）创始人曾伟荣认为，目前在国内，核酸检测是抗疫的金标准，也是主要的手段，抗原检测是辅助。国家执行动态清零的防疫战略，早发现，早隔离，早治疗是致胜法宝。由于目前国内外抗原检测普遍处于较低的阳性检出率，实际灵敏度低于80%，造成了低成本、高效率的检测手段还未成为国内的主要检测手段。
在国际上，目前欧美国家都是选择抗原检测为主要手段，之前检测水平参差不齐，现在新规对有症状和无症状的检出率都有了更高的要求：FDA要求大于90%，CE要求大于80%，意味着普遍低于80%实际灵敏度的产品会被市场淘汰。
曾伟荣表示，与诊断不同，筛查的对象往往没有出现任何新冠患病症状或疑似接触，更应侧重关注检测手段的经济性、时效性以及便捷性，目的在于识别体内有足够高病毒负荷的病例，而非诊断新冠患者。由此，新冠抗原检测需要样品中的病毒水平达到培养阀值才会显示阳性结果的方法学特征，具备了更好的卫生经济价值。
在此背景下，极客亮利用纳米生物传感技术，开发出一款Maxxglory极客亮测试盒，在保证检测速度的同时，又提高了临床检出率，有效实现筛查方式的经济性、时效性、便捷性及准确性。
携纳米生物传感技术， 切入新冠抗原检测 极客亮成立于2016年，最初服务于新能源汽车的节能和防火安全，解决新能源汽车的里程波动所需要的节能问题，以及容易爆燃所需要的阻燃防火、耐高温能力。 在材料科技领域，极客亮打造了一系列创新石墨烯和纳米材料，拥有十多项发明专利。极客亮过往最耀眼的成绩是全反射纳米技术，该技术曾服务于iphone4、4s钻石级标志效果，致敬乔布斯追求卓越极致的精神。
在曾伟荣的口中，“极客”指的是以技术、时尚、创新为生命最高意义而追求的人，“亮”意味着照亮、点亮人类前行发展的点点星光。“以顶尖创新科技服务于人类的健康、安全”是创立极客亮的初衷。
秉持着这一初心，在2020年突发新冠疫情后，极客亮受邀参加广东省科技厅、广东省疾控中心新型冠状病毒的检测、消杀、预防、防护、治疗的科技攻关项目。
随着项目推进，极客亮在抗菌抗病毒纳米材料取得突破，持久可洗的抗病毒功能应用于物体表面和防护服饰，也为高效抗病毒药物载送靶向治疗提供可能。
紧接着，极客亮的纳米传感技术取得突破：兼具核酸检测的精度，又有抗原检测的快速，正在申请注册三类医疗器械，力争成为国家动态清零抗疫的利器。 极客亮创始人曾伟荣，毕业于高分子化工专业，从事化工合成研究26年，曾服务于研究机构和国际大型化工企业。
26年的研究生涯，让曾伟荣深刻认识到分子设计合成、原子组装对高性能材料开发的重要性，更深刻认识到跨学科联合研究的重要性。“单学科在解决实际问题总存在硬币的两面，鱼和熊掌不可兼得，比如高硬度和超韧性通常不可兼得。” 曾伟荣说。
出于这样的思考，曾伟荣进入清华经管EMBA学习，融汇社会、管理、营销、金融、人文等综合知识，力争创造更高水平的企业，以更好的服务回报社会。
谈及为何选择切入新冠抗原检测市场，曾伟荣表示，高精度检测、高水平科技抗疫是非常必要且有价值的。极客亮将纳米生物传感技术用于增强新冠抗原检测精度，助力高水平抗疫。“无论有症状还是无症状，我们的产品都实现了实际检率临床检率大于95%，特异性100%。”
“如果检测水平不够快和准，需要反复隔离和多次长期测试，社会成本会非常昂贵。科技防疫是可以实现社会面的动态清零的，也为中国的有效疫苗和药物研究争取时间。”曾伟荣说。
推动新冠抗原检测 更高效，精准，便捷 极客亮公司利用纳米生物传感技术，开发了一款Maxxglory极客亮测试盒。据曾伟荣介绍，该测试盒有三点优势，一是早，感染半天至3天即可测试发现，15分钟出结果，不一定要有症状；二为准，特异性100%、灵敏度大于95%、CT阀值≤35；三是快，跨国家地区隔离3天即可成为可能，对于恢复社会正常状态的抗疫，力争最优成本成为可能。
6月28日，国家卫健委公布《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》，提出将入境者和密接者的隔离时间从“14+7”缩短为“7+3”天。次日，工信部宣布取消通信行程卡的“星号”标记，以支撑高效统筹疫情防控和经济社会发展、方便广大用户出行。新措施的出台，并不意味着新冠防控措施的放松，也不是对动态清零政策的放弃，而是结合当前新冠防控的实际情况，精准实施的防控策略措施。
“这与我们预测的疫情防控走势是一致的。”曾伟荣说。 极客亮的Maxxglory测试盒，运用纳米探针技术，通过高效铆钉，实现液态层析，增强显示，可代替荧光、发光、量子点等依赖其它工具的测试手段，更加便捷。 在未来，该产品将一方面面向C端，用于保护自己、家人、员工，另一方面可用于政府层面的港口和大型体育运动和会议。
据悉，目前极客亮正与政府医药管理、抗疫疾控部门合作，申请三类医疗器械NMPA认证和欧盟CE认证，也在洽谈拥有FDA-EUA认证企业的合作，争取多种方式来进入各个国家地区使用。
据曾伟荣预测，未来的5-10年，边抗疫、边工作、边生活会成为一种历史常态，有效防护和高效、精准的检测是最为关键的。
立足于未来，极客亮的中期目标则是创新石墨烯为新冠和癌症药物提供精准靶向载体和检测，为乳腺癌、前列腺癌等提供早筛、早发现的治疗，充分利用Maxxglory生物传感检测的平台，服务人类健康。
极客亮的愿景是用科技守护人类健康活过120岁。“凭借长期积累的分子合成、分子设计、原子级别组装的平台技术，我们期待引进更多跨学科的人才，不断探索研究，争取在纳米智能材料和生命健康科技取得更多突破，为生物安全防护和人类健康监测治疗提供更智能的科技产品。”曾伟荣说。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-7-8 22:40:58
