POCT产品设计：血糖即时诊断检测发展

ITL创新器械开发

在过去的几十年中，糖尿病已经慢慢成为最常见的一种慢性疾病，主要由于人口增长，老龄化和肥胖症等多种原因，很多人在不知不觉中就被这种疾病盯上了。尽管1型和2型糖尿病均具有高于正常血糖水平的特征，但病因和病情不同，导致检测，控制和治疗方法也有所不同。1和2型糖尿病的个体人数已达到流行病的比例。糖尿病患者人数的增加与更高的心血管发病率和死亡率有关。早期筛查糖尿病和糖尿病前期患者可能有助于减少糖尿病相关并发症。

POCT产品测试定义为在患者所在地或附近进行的测试，能够将诊断测试及其相关的治疗措施立即带给患者。检测血糖是 POCT技术应用较早和较普及的一个领域，这将有助于诊断糖尿病和减少并发症。

空腹葡萄糖是检测当下空腹血糖的值，而糖化血红蛋白可以反映检测前120天内的平均血糖水平。糖化血红蛋白（HbA1c）是血液中的一种标记物，用于监测糖尿病患者的血糖控制，HbA1c测试系统被批准用于诊断2型糖尿病。

葡萄糖POCT检验仪器的发展

在过去的四到五十年中，血糖即时检测的原理发生了很大变化。用于葡萄糖的第一代定量即时检验仪器是基于酶反应和试样条的颜色的变化而设计的，用于检测尿液中的葡萄糖。第二代即时护理葡萄糖测试仪器可提供自动计时功能，无需擦拭试纸条，从而大大提高了仪器性能。最新的即时护理葡萄糖测试仪器基于酶法（葡萄糖脱氢酶和葡萄糖氧化酶）和电化学传感器，从而替代了原先的比色测定。这些技术进步有利于提高操作和样品处理方面的性能以及设备分析性能。

在用于HbA1c实验室分析仪使用的技术基于电荷差异（离子交换色谱和电泳分析）或结构差异（硼酸盐亲和层析或与常规化学方法结合的免疫测定）。在过去的五到十年中，这些技术已被集成到即时检验仪器中，从而可以立即获得HbA1c测量结果。第一代HbA1c即时医疗诊断仪器需要多次手动处理，而新开发的仪器易于使用，并配备了可与其他信息系统连接的工具。

POCT技术彻底改变了糖尿病护理，开辟了一系列有效的方法，可以频繁和及时地测量血糖，不仅在诊所和医院，在患者家中也可轻易完成。

考虑到对先进POCT设备不断增长的需求，以及普及准确的糖尿病管理实践的需求，主要市场参与者正在不断推出革新的血糖监测仪器，以提高患者的使用体验。

如今，鉴于大健康理念和信息技术的发展，新的系统常常基于大数据，云的解决方案，医疗服务提供者，护理人员和糖尿病患者可以从几乎任何地方共享血糖数据，以进行远程监控和及时建议，由此可见，iPOCT的概念将会成为未来发展的必然趋势。

现在，即时检测市场已经成为IVD市场中发展最快的细分市场，已成为现代医疗卫生不可或缺的一部分，因为它正在提高全球患者护理的及时性，普遍性和有效性。即时检测（POCT）仪器的设计近年来也随着包括生物传感器、微流控，、芯片实验室等技术的革新，以及市场需求的升级，越来越趋向于仪器复杂化，使用简单化发展。

ITL集团是拥有45年医疗器械设计开发生产经验的专业产品化服务机构，在整个产品开发生命周期中的专业技术和知识能够帮助客户将新技术商业化，有利于提升产品价值，降低风险，提高产品设计的可生产性并且缩短上市时间。如果您有POCT产品设计开发项目，请跟我们联系，让我们为您提供更多的创新和机遇。