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5月24日，世卫组织传染病危害及预防司司长布里安德表示，自5月7日英国发现首例猴痘病例以来，全球猴痘累计确诊和疑似病例超250例。其中西班牙、英国、葡萄牙等国家病例数较多，且处于持续增长中。 世卫组织预计，随着监测在非流行国家的扩大，将会发现更多的猴痘病例。
面对突如其来的猴痘病毒疫情，众多体外诊断企业迅速响应，第一时间完成研发并推出猴痘病毒核酸检测试剂盒，有效助力海外开展猴痘病毒核酸检测与防控。
截至5月26日17:30分，已有超30家国内IVD企业猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入！企业包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、达安、迪安、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等等。
万孚生物 CACLP 2022展位号：A4-0501 万孚生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、 Monkeypox Virus Real-Time PCR Assay U-Card DxTM 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获欧盟CE认证。 安图生物 CACLP 2022展位号：A4-1309 安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获欧盟CE准入。
圣湘生物 CACLP 2022展位号：A4-2804 圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过欧盟CE认证。
热景生物 CACLP 2022展位号：A4-2809 热景生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）获得欧盟 CE 认证。
东方生物 CACLP 2022展位号：A2-0301 东方基因及全资子公司美国衡健近期取得以下几款主要产品的欧盟CE备案/认证。
科华生物 CACLP 2022展位号：A4-2801 科华生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证。
之江生物 CACLP 2022展位号：A2-3414 之江生物猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）获欧盟CE认证。
迪安诊断 CACLP 2022展位号：A3-1709 迪安生物金迪安®猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE注册证书。
达安基因 CACLP 2022展位号：A2-2004 达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证。
基蛋生物 CACLP 2022展位号：A5-1301 基蛋生物猴痘病毒核酸测定试剂盒获欧盟CE认证。
硕世生物 CACLP 2022展位号：A5-0713 硕世生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE准入。
百博生物 CACLP 2022展位号：A3-3414
百博生物猴痘病毒检测试剂盒（F-PCR)、猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）同时获欧盟CE认证。
乐普诊断
CACLP 2022展位号： A2-0601 乐普诊断猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得CE注册证书。
凯普生物 CACLP 2022展位号：A1-2609 凯普生物全资子凯普医药猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获CE证书。
瑞图生物 CACLP 2022展位号：A4-2819 瑞图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获CE认证。
伯杰医疗 CACLP 2022展位号： A1-0515 伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 获欧盟CE准入。
中检安泰 CACLP 2022展位号：A2-0209 中检安泰猴痘病毒抗原检测试剂盒（注册号：RPS-3754-2022）和猴痘病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（注册号：RPS-3757-2022）获得欧盟CE认证。
默乐生物 CACLP 2022展位号：A2-3619 默乐生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）已获得CE认证。
仁度生物 CACLP 2022展位号：A1-1712 仁度生物猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得CE认证。
博拓生物 CACLP 2022展位号：B3-2909 博拓生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获 CE 准入资质。
芯超生物 CACLP 2022展位号：A3-2819 芯超生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）获得欧盟CE认证。
宏微特斯 CACLP 2022展位号：A1-0409 宏微特斯猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、正痘病毒通用型和猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得CE认证。
申基医药 CACLP 2022展位号：A6-3309 申基医药猴痘病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR法）、猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）三款产品同时获得欧盟CE证书。
华银生物 CACLP 2022展位号：B2-1006 华银生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（冻干型）获得欧盟CE准入资格。
可孚医疗 CACLP 2022展位号：
B4-1923 、B4-2023 可孚医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获欧盟CE认证。
鼎创医疗 CACLP 2022展位号：A3-0109 鼎创医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）已获欧盟CE认证。
佰抗生物 CACLP 2022展位号：B4-3214 佰抗生物猴痘病毒核酸检测试剂盒获CE准入。
国盛医学 CACLP 2022展位号： B2-0014 国盛医学猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法）获欧盟CE准入。
博尔诚 博尔诚猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）成功通过欧盟认证。 微康生物 CACLP 2022展位号：B2-2213 微康生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-5-26 21:13:08
