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安图生物国内首个呼吸道核酸八联质控品获批

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发表于 2022-5-25 22:00:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
5月23日,安图生物发布公告,其八项呼吸道病原体核酸检测质控品获得国家药监局注册证(国械注准20223400608),同时安图表示待对应试剂盒上市后,可增强公司呼吸道产品的整体竞争力。

郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

一、医疗器械注册证的具体情况
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二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业尚无厂家在国内取得上述类似产品的医疗器械注册证。

三、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富公司呼吸道检测系列产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有呼吸道检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小,待对应试剂盒上市后,可增强公司呼吸道产品的整体竞争力。
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