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5月9日，北京英诺特生物技术股份有限公司“甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）”（简称：呼吸道抗原三联检）获得国家药监局批准，英诺特呼吸道病原体POCT检测系列产品，又添重磅成员。
注册证编号
| 批准日期 | 产品名称
| 国械注准 20223400598 | 2022-5-9 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法） |
流感及肺炎支原体感染相关疾病的发病率高，传染性强，危害大。
急性呼吸道感染可由多种病原体引起，临床症状也十分相似，及时的病原体检测，对疾病辅助诊断、患者早期分流、快速防治非常重要。
流感是一种由流感病毒引起急性呼吸道传染病，主要通过接触及飞沫传播，全人群对其易感，容易形成暴发流行，甚至大流行[1]。每年全球估计有10亿例病例，其中300万至500万例为重症病例，导致29万至65万例流感相关呼吸道疾病死亡[2]。
肺炎支原体是引起急性呼吸道感染的常见病原体,是儿童和成人社区获得性呼吸道感染的重要病原体，肺炎支原体肺炎是感染的重要表现，最常见于学龄期儿童[3]。近年重症及难治性肺炎支原体肺炎报道逐渐增多，提示其除造成肺部损伤外，还可伴有多种肺外表现，累及心血管、神经、消化、血液、肌肉骨骼等多个系统，甚至威胁患儿生命[4]。
中国疾控中心（CDC）发布的来自106个城市、277家哨点医院和92个参考实验室，历时11年的呼吸道传染病监测数据显示，流感病毒是引起急性病毒性呼吸道感染的首位病原体，占比为28.5%，肺炎支原体是引起非病毒性呼吸道感染的第二位病原体，占比为18.6%[5]。
英诺特呼吸道抗原三联检为流感、肺炎支原体感染早期辅助诊断、快速患者分流、及时对症治疗提供便捷的POCT快筛产品。
参考文献： [1] 流行性感冒诊疗方案（2020年版） [2] 世界卫生组织：《2019-2030年全球流感战略》 [3] 柯莉芹, 王凤美, 李银洁,等. 儿童肺炎支原体肺炎流行病学特征[J]. 中国当代儿科杂志, 2013(1):33-36. [4] 余丽丽, 赵德育. 肺炎支原体肺炎发病机制研究进展[J]. 中国实用儿科杂志, 2017, 32(3):5. [5] Wu J . Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China[J]. Nature Communications.
产品特点 方便：取样方便，操作简便，无需任何仪器 快速：15分钟内出结果 高效：三项联检，覆盖急性呼吸道感染最常见的三种病原
检测临床意义 早期快筛、分流患者、及时防控、精准治疗
预期用途 用于体外定性检测口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原和肺炎支原体抗原。适用于甲型流感病毒、乙型流感病毒和肺炎支原体感染的辅助诊断。
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发表于 2022-5-13 20:37:28
