第一批5家新冠抗原自测产品获批上市！

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最近新冠市场以迅雷不及掩耳之势快速变化，3月11日，国家卫健委发布消息为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。

《方案》中提到，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

国家药监局速度非常快，今日就根据疫情发展紧急形势，批准了4家新冠抗原自测变更申请。

第一批获得变更批准证明文件的5家企业分别是：北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物。

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