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新型冠状病毒的全球大流行对于人们日常生活造成了严重影响，各个国家都陷入了对抗病毒肆虐的防疫“战争”中，新冠病毒快速检测试剂作为可大规模筛查并快速出具检测结果，已经成为国际上高度认可的防疫工具。但在该产品上市之初，由于缺乏独立可靠的临床数据，大众对其所谓的高灵敏度持怀疑态度。
近日，丹麦哥本哈根Hvidovre Hospital在临床病毒学杂志发布了重磅研究。该项研究持续长达18个月，3797参与了本研究测试、共涉及6500万个检测试剂盒，其中包括西门子、罗氏、雅培等国际巨头公司，中国厂家万孚、奥泰、万泰和丽拓也位于其中。研究结果表明，最佳灵敏度的新冠抗原检测试剂是来自艾康生物的Flowflex 。
这项研究从2020年夏季启动，共采购超过6500万份抗原检测试剂盒，每个测试应用了700个样本，其中包含500例阳性病例和200例阴性病例。为了确保研究结果的真实性和可信性，研究组通过门诊患者收集了患者的新鲜样本进行前瞻性实验，每个患者均采集了深口咽拭子、前鼻腔拭子和唾液三种样本，历时一年半多，经过长时间+多样本的全面研究之后，Uffe Schneide教授的科学团队于近期发布研究报告。
报告显示，在研究的前瞻性部分，来自28家制造商的46项测试的总体临床敏感性差异显着，由艾康生物生产的Flowflex 新冠快检试剂的灵敏度高达94%，位列此次研究所有厂家的榜首。与Acon Flowflex 新冠快诊试剂相比，其余29个新冠快诊试剂具有显着较低的总体灵敏度。
Hvidovre 医院的研究负责人Uffe Vest Schneider 博士告诉记者：“令人惊讶的是，FlowFlex这款检测试剂是一款应用于鼻腔的、家用检测试剂，却能在全部检测试剂中位列第一，证明这是最好的。”
行业论证，一般专业PCR检测的准确率为98-99%，而在丹麦当地的CPH Medical、Falck和Carelink等专业机构运营的快速检测中心，其准确率分别为92%、87%和84%。因此，居民也可通过网购自行获取家用的艾康Flowflex 快速检测试剂，既能保证较高的检测灵敏度，又方便快捷。
此前，艾康生物Flowflex 新冠病毒抗原检测试剂，已获得美国FDA EUA、欧盟CE、澳洲TGA等多个权威机构的多重验证，其灵敏度及样本检测率更是得到加拿大安大略省新冠病毒疾病研究组、日内瓦大学、FIND基金会以及美国梅奥诊所（Mayo Clinic）的一致认可，优异的产品性能和良好的用户体验获得好评无数，畅销全球。
自新冠疫情爆发以来，就时刻牵动着全球人民的心。凭借多年在诊断领域累积的研发基础和生产优势，艾康生物勇担社会责任，承担起新冠检测产品大量生产的重任。随着产品的广泛使用与相关权威机构的相继认可，艾康生物Flowflex 新冠病毒抗原检测试剂将为世界疫情防控工作发挥出更为重要的作用。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-3-6 20:27:17
