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01 防疫的有效工具
5月26日，《NATURE》出版的《Cell Death Discovery》期刊发表了一篇《SARS-CoV-2 infection serology: a useful tool to overcome lockdown ？》
文章中，研究人员对比和评估了四种血清学新冠试剂的分析性能，其中一种为新健康成的SARS-Cov-2 IgG/M检测试剂盒。
对比结果显示，新健康成的试剂盒与化学发光试剂盒在ROC曲线中都具有优秀的AUC值，IgG检测分别是0.981和0.997；IgM检测分别是0.921和0.943.
另外，新健康成的新冠试剂IgM和IgG的特异性均是100%，结果最优；敏感性分别是84%和93%，与化学发光试剂的检测结果保持一致。
因新健康成的新冠试剂卡较好的分析性能，简便的操作，8分钟出结果，研究人员建议可用于一些特殊的场合，比如：机场、警局、部队、监狱等等。
02 良好的表现是为什么？
新健康成的新冠试剂，依托智检发光检测系统，借助一种光量子产率非常高的荧光大分子，采用独有的HSS技术，从而明显提高了检测的灵敏度和精密度。
03 智检发光检测系统
原理
智检发光检测系统，采用均相荧光动态分析技术。通过对荧光信号进行动态监测，对于高浓度样本，在系统采集足够的荧光信号后，提前终止反应并报告结果；对于低浓度样本，叠加荧光信号，可提高灵敏度，实现对微量标本的检测。
特点
（一） 检测时间短 智检发光检测系统，采用动态监测技术，实现对高危病人的快速诊断，为病人争取救治时间。如：cTnI可在4min出检测结果。
（二） 超宽线性 智检发光检测系统，采用动态监测荧光信号，可显著提高检测的线性范围。如：β-HCG的检测范围可达到1~250000mIU/mL。
（三） 高灵敏度 智检发光检测系统，采用光量子产率非常高的荧光物质、均相免疫反应和动态监测技术，极大的提高了检测灵敏度。如：在4min左右，cTnI灵敏度可达到1.6ng/mL；10min左右，hs-cTnI灵敏度可达到0.04ng/mL。
（四） 高精密度 智检发光检测系统，采用了与生化反应、化学发光类似的均相免疫反应技术，可将精密度控制在5%~10%。
（五） 质控和校准 配套质控和校准系统，保证检测结果的准确性和实验室的规范性。
04 可以检测哪些项目？
据新健康成市场部的工作人员介绍，在智检发光检测系统上已取得国内注册证的项目有11个，包括：
原文获取网址： https://www.nature.com/articles/s41420-020-0275-2
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发表于 2020-6-11 08:34:30