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快讯:又一款新冠抗体检测产品获证,累计达287家公司

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发表于 2020-6-11 08:30:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
2020年6月9日,北京金豪制药新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)获得NMPA医疗器械注册证,成为PCR核酸检测及抗体检测产品同时获得NMPA认证资质的企业。

当天,医保商会更新取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,结合国内企业新冠检测试剂获得医疗器械注册证情况,小编统计,共计287家企业取得出口相关资质;其中,NMPA32家,欧盟CE274家,美国EUA7家,澳大利亚TGA3家,并且多家企业取得双重或三重资质。

清单如下:

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