POCT产品设计：升级POCT技术，迎合市场需求

ITL创新器械开发

据统计，2020年，全球POCT诊断市场规模达到约189.1亿美元，预计在预测期内以3.4％的复合年增长率增长。预计2022年全球POCT市场规模将达到400亿美元。虽然中国的POCT市场起步较晚，但是发展迅速，复合年增长率已达到20%。预计2022年国内POCT市场将突破200亿元。在IVD领域，国内POCT支出远低于世界平均值，并且国内高端POCT市场仍被外资企业牢牢占据。

随着国内政策的变化，POCT产业迎来了新的机遇。国家城乡建立胸痛中心、中风中心、创伤中心、危重产妇护理中心、危重儿童和新生儿护理中心，而实施分级诊疗制度为POCT市场带来了快速增长的便利，促进POCT设备市场的渗透。

虽然国内POCT产业发展空间广阔，但目前POCT行业也面临着一些问题。尽管市场对POCT设备有很大的需求，但仍缺乏满足临床新需求的POCT产品。主要体现在以下三个方面：

医院要求POCT仪器准确、快速、高通量、全自动。然而很多诊断公司仍在使用上一代全自动POCT产品，基本上分布在二级医院以下，这些产品基于荧光免疫层析原理，检测结果缺乏准确性，不能满足三级医院检测结果的高标准。

基层医院的POCT仪器基本满足了“小、快、易”的需求，但除了检测项目有限外，检测准确率仍有提高的空间。随着分级诊疗的推进，基层医院POCT检测的样本量可能会迅速增加，现有的POCT产品可能很快因不能满足新的需求而被淘汰。基层医院的产品需要技术升级和产品迭代。

今年的疫情突显了基层防控存在的问题，基层缺乏有效的核酸检测方法。未来基层防控点对POCT分子诊断有巨大的市场需求。

今年两会期间再提分级诊疗，POCT再次吸引国内的目光，成为众多媒体的焦点。

从国内外体外诊断行业的发展史来看，技术创新、快速迭代是POCT不同于其他体外诊断和医疗器械领域的显著特点，通过创新研发不断推出契合市场需求的创新产品，提高企业的核心竞争力才能赢得大家的肯定和更大的市场。

据行业观察，POCT产品生命周期一般为5年，技术更新升级快，每一次技术的升级和迭代，对于行业内企业的研发技术能力都是一次挑战。高端的技术和产品仍被国外巨头占据，国产POCT替代困难。在国内产品同质化竞争严重的今天，如何在一片“雷同”的产品中，使您的产品脱颖而出，并且持续的保持优势地位呢？

选择具有国外先进技术和丰富经验的第三方公司来协助本土企业开发创新POCT产品是快速获得市场竞争力的有效捷径。

ITL成立以来，依托英国强大的技术和创新环境，从过去44年与世界知名医疗企业合作过程中汲取成功经验，完善自身业务体系和服务模式，为复杂系统工程的建立和制造挑战提供创新和可靠的解决方案，为医疗、诊断、分析和实验室仪器产品化提供一站式的合同研发和生产服务。

ITL经历了多年POCT技术的发展和更迭，积累了丰富的诊断仪器开发经验，基于即时诊断创新服务的基础，再加上深刻的法律法规认知，严格的质量管理体系和高效的生产能力，能够为我们的客户提供更高效的，更低风险，满足客户和市场需要的创新产品。

我们经过了600多个项目的沉淀，更加灵活适应不断变化的商业环境和市场需求，同时我们确实在成功的产品背后看到了一些共同的特性，并且总结了那些可能导致不成功的原因。

无论您的产品在开发周期中的任何阶段，我们的团队都能提供帮助。如果您有关于POCT产品的创新想法，欢迎与我们联系。