关于公开征集肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂生产企业信息...

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关于公开征集肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂生产企业信息的通知


各有关单位：

为指导申请人对肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报，进一步做好该类试剂的技术审评工作，医疗器械技术审评中心现已启动《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》的编制工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合医疗器械技术审评中心的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂生产的企业）。

请将相关信息填写于征集表中(附件)，于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。


联系人：焦童、李红然

电话：010-86452588、010-86452582

电子邮箱：jiaotong@cmde.org.cn/lihr@cmde.org.cn