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明德生物11月25日晚间公告称，近日，公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版），取得马来西亚卫生部MDA认证；新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子）（医用版）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（医用版）取得越南卫生部MOH认证。
公告表示，上述产品获得认证后，可在认证国家销售。目前，公司已取得销往越南的相关产品订单，未来上述产品可能为公司带来其他相关海外订单。明德生物称，此次检测产品通过认证，有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力，拓展海外市场。
除上述认证外，明德生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）已获欧盟CE认证，并完成英国MHRA、爱沙尼亚SM、芬兰STM、奥地利BASG、波黑FMZ等国家注册/备案；新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（医用版）、新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子）（医用版）已完成欧盟CE注册，并完成德国BfArM等国家注册/备案。
明德生物主要从事体外诊断试剂和诊断设备的自主研发、生产和销售，致力于成为一家为医疗机构提供创新领先医疗服务产品的龙头企业。目前，公司聚焦IVD领域布局三大产品线，建立了国内领先的丰富技术平台。
智慧芽数据显示，截至目前，明德生物拥有专利申请119件，软著登记58件，专注于定量分析、分析仪、全自动、试剂盒等技术领域。智慧芽咨询专家分析，该企业非外观专利86件，占比72.27%，其中发明专利49件、实用新型37件，证明其专利研发技术表现较为优秀。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-11-26 21:57:50
