11月18日，杭州安旭生物科技股份有限公司（下称“安旭生物”）在上交所科创板挂牌上市。
之前很多IVD产业界，科研界和投资圈的人士，一提到胶体金快诊产品总是有点不屑一顾，觉得比较low，但是看看A股已经上市的以胶体金快速诊断为主业的公司，例如万孚生物、东方生物、奥泰生物、博拓生物、安旭生物，一家又一家，实在是让人震惊。
星哥提前剧透一下，后面还会有几家胶体金快速诊断企业申报上市。
翻开的杭州安旭生物的招股书，随手搜了一下，“艾康”这个词出现了5次，“艾博”这个词出现了3次。奥泰生物、博拓生物、安旭生物和东方生物（算半个）就是艾康人创立的企业的优秀代表。
星哥很幸运在职业生涯的早期能进入杭州艾康-中国第一流的POCT企业。艾康系人的特点是专业，进取，踏实，低调，抱团。艾康系员工创办的的企业从上游原料，到中游的产品，包括快诊，血糖，化学发光，生化试剂宠物诊断以及仪器，乃至下游的贸易，知识产权领域，区域从中国东部沿海城市延伸至美国西海岸。
不管怎么说，艾康集团的创始人林氏兄弟对于中国IVD行业的贡献是无法掩盖的。 新冠病毒检测的大考下，很多人眼中最low的胶体金快速诊断产品大放异彩，并不逊色于核酸检测和磁微粒化学发光检测，关键时刻那些平常高大上、硬科技、颠覆性的产品哪去了？
行业的激烈竞争总是让人有点无所适从，大家都希望能有一个秒杀友商的技术平台，能有一个杀手级的产品，能弯道超车，早日登上行业巅峰，秒变高帅富，迎娶白富美，但是理想很丰满，现实总是超骨感。 胶体金快诊产品，这个产品从最早问世到现在已经有几十年时间，即使是在这么成熟的产品上，依然有未被满足的需求：能否持续开发新的检测项目？能否持续在降低成本的同时，保证产品质量？很多IVD同行经常说IVD处处是红海，星哥喜欢拿POCT分子诊断产品和胶体金快诊产品来举例。 一谈到这个POCT分子诊断产品，大家都面有难色，技术难度啊，成本啊，获证之类的理由。没错，正因为大家都想做容易的东西，都畏难，所以才会导致大家在技术难度低，同质化产品上杀的不可开交，这又能怪谁呢？ 一谈到胶体金快诊产品，大家都有点不屑一顾。然而在看似同质化，门槛低的胶体金快诊行业，依然有这么多优秀的IVD企业跑出来。 临渊羡鱼，不如退而结网。攻克一个技术门槛很高的产品，和把一个成熟的产品做到极致，都不容易，都值得我们尊敬。
根据上市公告书，安旭生物本次在科创板上市共公开发行15，333，400股，募集资金净额为10.56亿元，发行后总股本6133.34万。按发行价计算，安旭生物上市时的市值将达到48.01亿元。 01 安旭生物上市 专注于POCT试剂
安旭生物成立于2008年，主要专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，其中POCT试剂占主导地位。
企查查数据显示，安旭生物国内专利申请74项，国际专利5项，主要都集中在检测装置、液体样本、样本收集和检测试纸等相关产品的发明。
目前，安旭生物拥有覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销英国、美国、德国、加拿大、俄罗斯等多个国家，且境外销售比例已超90%，成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。
除POCT试剂外，安旭生物还自主研发完成了7款POCT仪器。其中，干式荧光免疫分析仪、血红蛋白分析仪、血糖仪、血脂分析仪及胶体金免疫、层析分析仪5款产品已在国内实现销售，血红蛋白分析仪、血脂分析仪已在欧盟实现销售，电子验孕、手持DOA阅读仪两款产品正在申请国内注册。
2020年初，新冠病毒在世界范围内全面爆发。2020年3月，安旭生物研发的新冠病毒检测试剂（免疫层析法）面向境外市场销售，这直接带动了其2020年的营收、净利润分别同比增长471.86%、1091.96%。
今年前三季度，安旭生物实现营业收入6.82亿元，净利润2.84亿元。收入持续增长，依然归因于新冠病毒检测试剂销售大幅上升所致。 02 POCT产品需求释放 国内企业稳步发展
近年来，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，在试剂、仪器及系统等方面均取得了较大进展。体外诊断按照检测环境及条件的不同，分为专业实验室诊断和POCT诊断。其中，POCT诊断应用范围更广，应用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等。
受益于国内经济的快速发展、医疗体制的不断革新以及分级诊疗等制度的推进落实，医院对于POCT产品的需求正日益凸显。另外，POCT行业新技术新产品一直在不间断地推出，高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、质谱平台检测等技术，以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭，也使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。但我国POCT起步较晚，市场规模仍较小。国内POCT市场以进口品牌为主，如罗氏、美艾利尔、雅培等跨国企业占据了半壁江山，国内企业所占份额还不到一半。
国内企业主要有万孚生物、明德生物、基蛋生物等，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，并在快速检测领域形成了一定优势。
作为行业内领军企业万孚生物，今年前三季度实现营业收入25.07亿元，同比增长15.37%，国内销售与海外销售的营业收入均保持快速增长的态势。
明德生物三季度业绩报告显示，前三季度实现归母净利润9.7亿元-12.6亿元，同比增长172.30%-253.70%。上半年，明德生物以“县域为重心，以信息化牵引诊断产品销售”的销售策略，结合渠道合作伙伴资源网络，在全国多个地区实现了多条产品线在等级医院的整体快速成交。
相较而言，基蛋生物三季度业绩则稍显逊色，第三季度该公司营业收入约3.22亿元，同比下降15.97%。 03 竞争加剧、集采加压 POCT企业发展隐忧仍在
体外诊断行业是一个技术密集、多学科高度综合渗透的产业。具有技术含量高、开发周期长、生产工艺流程复杂、技术难度和革新难度大的特征，新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。
2020年以来，新型冠状病毒在全世界范围内全面爆发，POCT行业迎来发展机遇，市场上新冠病毒相关检测产品不断推出。但此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性，随着新冠疫情在全球范围内逐步实现有效控制，企业新冠病毒相关检测试剂销量可能会快速回落。
另外，大量的资本投资涌入这一领域，势必会吸引到更多的企业入行布局，市场竞争进一步加剧。与此同时，安徽临床检验试剂集采已经实施，未来也极有可能扩大到全国范围，国内POCT企业面临的行业竞争压力也实属不小。
未来，如果企业不能在研发投入、技术储备、产品布局、销售渠道和服务能力等方面继续保持一定的优势，企业在POCT领域将面临增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-11-20 23:01:49
