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“假阳性”!美国紧急召回220万个新冠检测盒

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发表于 2021-11-12 22:02:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
  今年初,拜登上任之时,雄心勃勃地宣布将带领美国人打赢这场疫情防控狙击战,然而,他就职期间,美国新增死亡病例超34万人,每日新增感染病例也是居高不下。在美国疫情依旧严峻的情况下,其亲密的“盟友”澳大利亚还不断来“添乱”。
  据海外网报道,11月11日美国食品和药物管理局(FDA)发布声明,称澳大利亚医疗科技制造商Ellume生产的家用新冠检测盒存在缺陷,使用这些检测盒检测出来的结果很有可能是“假阳性”,会威胁到大家的健康,严重者甚至会“挂掉”。
  所以FDA已经紧急召回2212335个检测盒,并将此归类为最严重级别的第一级召回。Ellume也表示万分道歉,并和美国官方合作,自愿从美国市场回收这些不合格的检测盒。
  早在10月初,FDA就发布通知,提醒美国人Ellume公司生产的家用新冠检测盒有问题,建议他们不要使用或者尽早更换其他品牌的检测盒子,而使用Ellume生产的检测盒检测出阳性结果的人也需要重新咨询医生,再检查一遍。
  这次FDA正式发布召回声明,可见事件的严重程度,报道指出,目前FDA至少收到了35个案例报告假阳性结果。
  需要一提的是,去年12月,Ellume生产的检测盒子通过FDA的审核批准,成为美国首个家用检测盒,该测试不需要医生的处方,也无需实验室参与,使用者居家采集鼻拭子后将样本放入药筒中,配套的智能手机APP便可指导他们如何对样本进行检测并得到检测结果。
  有声音指出,现在这个检测盒“闹乌龙”,FDA也有不可推卸的责任。另外,在全球疫情反弹之际,美国为了提振旅游业贸然向33国重新开放边境,这也给该国抗疫增加了新的变数。
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