医疗器械开发：医疗器械数据的优势和劣势

ITL创新器械开发

海量数据收集和分析已成为研究高端技术的核心。先进的计算机技术意味着我们有更多的方法来收集数据、分析数据，并得出能够带来突破或提高现有流程效率的见解。

医疗技术行业可能会继续寻找将数据收集和分析应用于医疗技术的新方法。下面我们讨论它可能带来的一些好处以及可能给行业带来的一些新挑战。

医疗器械数据：优势

医疗器械数据很大程度上改善了患者护理，从而带来更好的健康结果。

提高诊断准确性

对于某些疾病，如乳腺癌，金标准的诊断方法仍然有很高的假阳性和假阴性率。不准确的诊断可能导致不必要的干预治疗甚至延误治疗。

有一些新的医疗器械和算法使用人工智能来分析和辨别患者症状。人工智能模式的发现能力使其在检测大图像中的细微差异时特别有效，例如，CT扫描细胞簇可以诊断癌症。

其中有一些仪器已被证明可提高诊断过程的准确性。例如，谷歌健康研究人员的新算法甚至比有经验的放射科医生更能在乳腺X光片中诊断癌症。

医疗器械制造商已经开始将人工智能直接集成到设备中，新型的CT扫描仪使用人工智能将不同的图像拼接起来形成更为连贯的全方位图像，并清除图像上的噪声，使放射科医生更容易读取扫描结果，这会提高诊断准确性，并有助于降低假阳性和假阴性率。

有利于症状跟踪

对于一些无法治愈的疾病，医生根据症状的严重程度和进展制定治疗计划。在这种情况下，症状跟踪对于帮助医生提供最高质量的护理是必要的。

例如，对于帕金森病患者来说，症状跟踪往往很困难，因为在帕金森病患者中，他们每30分钟就要记录一次病情。通常情况下，患者无法做到这种高频次的记录，从而降低了自我评估的准确性。这意味着医生在制定治疗计划时没有完全准确的信息。

改善患者护理

可穿戴设备和其他监控设备可以实现远程监控患者病情的可能，这使得医生能够在患者在医院或诊所观察、监控和诊断患者的疾病。利用这些系统的医生可以在患者的生命体征超过某个阈值时收到即时警报，让他们提供尽可能快的响应。其他医疗系统可以帮助医生和护理人员实时收集和审查与患者护理相关的数据，使他们能够改善健康状况。

医疗器械数据：挑战

尽管医疗数据有以上应用优势，但医疗器械数据仍有一些障碍需要克服，尤其是在数据隐私和安全方面。

未开发的非结构化数据

一般情况下，医疗数据收集来源广泛，包括电子健康记录（EHR）、基因组序列、应用程序、可穿戴设备和医疗器械等。虽然这一系列的数据来源可能对医生和医学研究人员有利，但这也意味着大量收集的数据将难以使用或分析。

如果医疗器械公司希望将这种庞大复杂的数据用于研发，那么首先需要花费大量的时间，精力和财力将其过滤并标准化为一个可用的数据集。这个过程的周期可能很长，过程也很困难。

数据安全

在数据安全方面，加强信息的收集和存储自然会带来新的挑战。例如，将信息从无有效保护的可穿戴设备无线传输到医院网络，将为网络罪犯提供新的攻击途径。患者数据存储量的增加也将使医院网络更大、更有价值。

去年，各个行业的数据泄露和网络攻击都有所增加，医疗行业也不例外。未来，医疗器械制造商可能需要将数据的安全性和道德使用作为首要任务。他们还应该为5G等可能产生新安全漏洞的新技术做好准备。

数据的道德使用

使用患者和医生数据的医疗技术公司需要认真对待泄露患者隐私的道德问题。在可能的情况下，他们应确保有适当的控制和保护措施，以确保数据的伦理性及商业使用。他们还应确保从医生和患者处获得使用和收集数据的同意。

再过几年，数据可能会成为新医疗器械和服务的核心。这对行业来说既是好消息也是坏消息。医疗器械开发公司将能够利用医疗大数据的好处，改善患者健康结果、更好的症状跟踪和更准确的诊断实践。然而，对数据的日益依赖也将带来一系列挑战，并迫使医疗器械公司努力解决非结构化和隐私等问题。

ITL致力于推动数字医疗领域的创新，在数字化医疗器械领域做出了诸多尝试，为全球诊断和生物医学公司提供了有效的解决方案。在越来越数字化的今天，基于医疗器械数据的诊断工具作为辅助改善人类健康状况的前沿技术正在不断地发展，将获得更加广泛的使用，而不断完善的国家政策和市场监管鼓励我们创造高质量，高性能的产品，从而为更多患者提供即时，准确，有效的诊疗服务。