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来！敲黑板，给河南老弟划重点啦！ 2021年9月28日河南省公共资源交易中心医药采购平台发布了《关于做好医用耗材阳光挂网材料申报工作的通知》（以下简称新增补政策），现将有关政策解读如下： 第一部分（Part one） 依据： 1.2019年7月19日《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发﹝2019﹞37号） 要求：完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。详细要求包括：统一编码体系和信息平台（建立省平台）、实行医保准入和目录动态调整（产品入网及退网机制）、完善分类集中采购办法（分类采购）、取消医用耗材加成（限价政策）、制定医保支付政策（执行统一医保编码）。
2. 2021年3月27日 《中共河南省委 河南省人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（豫发〔2021〕7号） 要求：按照国家统一部署和技术标准，以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台。完善配套政策，健全医保支付标准与集中采购价格协同机制，逐步实现医保基金与医药企业直接结算。 3. 2016年河南省体外诊断试剂实行挂网采购的通知（重新启动） 2019年12月20日河南省卫生健康委关于规范公立医疗机构增补挂网采购高值医用耗材（试剂）工作的通知（老增补政策） 要求：采购我省集中采购目录外的高值医用耗材、体外诊断试剂，经充分论证，并经医疗机构医用耗材管理委员会同意后，提出增补挂网申请，按程序开展增补挂网采购工作。 3.2021年8月31日，河南省医疗保障局发布的《河南省医疗保障局关于做好医用耗材阳光挂网工作的通知》（新增补政策） 要求： A.坚持全省一个平台，各级公立医疗机构所需的医用耗材均须通过省级医药采购平台采购。 B.坚持市场在资源配置中起决定性作用，更好发挥政府作用，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺医用耗材价格体系。 C.构建公开透明、应采尽采的医用耗材阳光采购体系，推动形成医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局。 第二部分（Part two） 项目基本信息： 项目简称：2016河南省标（针对已挂网部分--老增补政策）+2021河南省标（针对新增产品挂网部分--新增补政策） 项目要求：坚持全省一个平台，理顺医用耗材价格体系，构建公开透明、应采尽采的医用耗材阳光采购体系（坚持网上采购，杜绝网下采购） 发布时间:2021/9/28 发布平台：河南省公共资源交易中心医药采购平台 通知公告网址： http://yp.hnggzyjy.cn/Manage/Note_new.aspx?Notid=11238 试剂平台登录网址： http://yp.hnggzyjy.cn/HomePage/Default_new.aspx 平台咨询电话：医药采购处 电话：0371-65915579（药品） 65915578（耗材）65915577（技术） 技术咨询qq群2：736654812 采购方式：挂网采购 第三部分（Part Three） 【重点】聊聊河南省标的前世今生： 前世 河南省平台产品增补挂网方式调整过好几次，2019年以前是厂家随时向省平台申报一批产品，平台不定时公示挂网；后来是按2019年12月河南卫健委发布的公告调整了新的增补方式，增补产品必须经过医疗机构提出申请（一家医院增补，全省可挂网），每季度月末报送一批给卫健委，卫健委审核，然后转给招标办，这时招标办再审核挂网公示，报送卫健委之后到招标办审核然后挂网也是没有明文规定的一个增补周期，具体看他们审核快慢。另外规定了产品超半年不交易取消挂网。 老增补政策示意图： 偷懒省略。。。 原来已挂网增补的产品对现在的影响： 已挂网的产品按照原规则执行，即直接挂网模式，不需要申报价格就可以自行跟医院议价交易，如果企业想申报挂网价格，也可以自行在系统更新申报价格，不是必须的、一定要申报价格，没价格也没关系，不会影响之后的交易，已挂网部分产品对于价格申报这块，采取自愿、不强求、主动申报原则。 今生 （新增补政策、十月一号执行） 说了半天终于到新增补政策了，重点就是现在未挂网、新增产品挂网的增补方式，已挂网的就按原挂网的政策执行了，未挂网的产品按新增补政策执行，新增补政策跟老增补政策最大的区别就是新政策必须申报价格。2021年8月31日，河南省医疗保障局发布了关于做好医用耗材阳光挂网工作的通知，于是河南省公共资源交易中心医药采购平台在2021年9月28日发布了《关于做好医用耗材阳光挂网材料申报工作的通知》，也就是新增补政策，现在说说政策的主要内容： 一、实施范围 （一）机构范围。全省所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构、其他医保定点社会办医疗机构逐步纳入阳光挂网采购范围 （二）企业范围。医用耗材生产企业（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商〔报关企业〕视同生产企业） （三）产品目录范围。河南医药采购平台发布的《医用耗材阳光挂网采购目录》和《体外诊断试剂阳光挂网采购目录》 二、申报时间 自2021年10月1日起执行 三、申报方式 增补挂网相关资质材料均采取网上申报的方式。请有关医疗机构和生产企业登录河南省公共资源交易中心医药采购平台(网址：www.hnggzyjy.cn，点击医药采购系统)进行申报。 四、申报流程 （一）医疗机构申报 1、材料申报。二级及以上公立医疗机构上传加盖公章的采购需求清单图片及电子版。在交易平台维护。 2、网上公示。省医药采购平台将医疗机构申报的清单进行公示。原则上每月公示一次。 3、维护上传产品资质。企业维护相关资质材料，并填报全国各省（区、市）医药招标采购平台的中标（挂网）价，无中标（挂网）价的，填写该医用耗材在全国各公立医疗机构6个月内最低有效交易价。 4、资质审核。省公共资源交易中心对申报医用耗材的资质材料进行审核。审核通过并经公示后，按照“谁申报、谁采购”的原则，仅对提出申请的医疗机构开放采购权限。原则上每月集中审核一次。 5、挂网采购。医疗机构申报的医用耗材有3家二级及以上医疗机构（其中三级医疗机构不得少于1家）申报并每家采购订单不少于2笔且无退货订单的，经公示无异议的，该医用耗材开放全省网上采购。原则上每月公示一次，从公示期满到开放全省采购不超过5个工作日。 马姑娘说一说： 第3点是重点，说了价格申报的要点,意思是有省级的采购平台挂网价就必须填写省级挂网价，有省级价格可以上传省平台的挂网截图，这个没有疑义；没有省价格的填写在全国范围内的6个月最低有效交易价，这个怎么证明呢，可以截图省平台的交易配送记录截图。 接下来第4点和第5点，意思是，如果是只有一家二级以上医疗机构备案，那只是仅对提出备案申请的这家医疗机构采购采购，如果备案的医疗机构达到三家，而且还要求这三家至少其中有一家是三级医院，并且这三家医院的采购订单不少于2笔以上有效订单，无退单的情况下，平台才会开放该产品全省医疗机构挂网采购的权限。刚开始是备案的模式，后面确实是临床急需，有三家以上医疗机构采购之后才会开放全面挂网模式，这也是以后最主要的挂网模式，还是需要靠三家医院备案才能尽快在省平台挂网。当然除了医院备案这条路，平台还开放了企业申报挂网模式，企业申报挂网的方式相对于医疗机构申报挂网要求比较高，条件比较严格，下面我来介绍一下企业申报方式。 （二）企业申报 1、材料申报。符合一下三个条件其中之一企业可以直接在省招标平台申报。 （1）按照国家医保医用耗材15位代码，在类别、功能和材质等属性相同的同种医用耗材中，价格不高于我省医药采购平台现行挂网最低价且为本产品全国最低价的医用耗材；同一诊疗目的、同一方法学的同种体外诊断制剂中，价格不高于我省医药采购平台现行挂网最低价且为本产品全国最低价的体外诊断试剂。 （2）按照国家或省级药品监督管理部门创新医疗器械审查审批程序取得注册证的医用耗材。 （3）在10个省（区、市）挂网且有销售配送记录的医用耗材；在5个省（区、市）挂网且有销售配送记录的体外诊断试剂。 2、网上公示。省医药采购平台将企业申报的产品进行公示。原则上每月公示一次。 3、维护上传产品资质。申报产品经公示无异议后，生产企业登录省医药采购平台维护产品及价格相关资质材料。 4、资质审核。省公共资源交易中心对申报医用耗材的资质材料进行审核。原则上每月集中审核一次。 5、挂网采购。审核通过的产品，开通全省网上采购权限。 马姑娘说一说： 企业申报挂网这块，第1点第一个条件提到的价格不高于我省医药采购平台现行挂网最低价且为本产品全国最低价的体外诊断试剂，这个平台的解释是大部分企业都不满足的，要是申报的话，先等企业申报了，平台才去查证该产品是否是同类产品的挂网最低价和本产品全国最低价，一般是审核不通过的，你报的价格很少可能是最低的，这种情况不能胡乱申报，平台公示了如果有人投诉，将来会影响信用评级，按信用评级制度进行惩戒的； 第1点第二个条件是创新医疗器械产品可以直接企业申报挂网，这个也是有就有，没有就没有，很少企业达标的； 第1点的第三个条件是在五个省平台有挂网有交易记录的也可以直接申报挂网，有挂网还勉强凑五个挂网价格出来，销量记录得看各个产品的具体情况了，也比较难找，且需要有省平台交易记录截图，不包含发票或线下交易记录，所以说企业申报挂网这块算是比较严格的，最好还是走医院备案申请方式挂网。 小贴士： 挂网产品价格管理机制 医用耗材（含试剂）可通过价格联动方式产生挂网价格。 十月一号之后，无论是已挂网产品，还是新挂网产品。 医用耗材需维护10个省（区、市）及以上省级医药采购平台中标（挂网）价；体外诊断试剂需维护5个省（区、市）及以上省级医药采购平台中标（挂网）价或有效交易价； 并根据填报的各省价格上传价格证明材料，且申报本省价格不能高于外省（区、市）价格。 在其他省级医药采购平台出现中标（挂网）价（体外诊断试剂同时参考有效交易价）低于我省挂网价格的，企业应于30天内在“增补价格”模块重新维护价格。 新增补政策挂网流程示意图：
附： 关于医用耗材阳光挂网有关问题的答疑 链接： http://yp.hnggzyjy.cn/(S(peqjbgubmkxsfcvtoon4fwyt))/Manage/Note_new.aspx?Notid=11244 【重点】问：1. 阳光挂网文件何时开始执行？何时开始申报？ 答：通知自2021年10月1日起执行，10月1日后医疗机构和企业可以在省医药采购平台进行材料申报。 第四部分（Part Four） 小结： 河南省这次实行的新增补挂网方式，虽然说上面领导要求很严格，但是也是给了企业一丝喘息的机会，就是已挂网的产品不是必须要申报价格，还是可以继续交易，当然是鼓励企业主动积极去申报挂网价格，对于未挂网这块，肯定是要越来越严格把控的，这是大多数政策的趋势，现在省平台也有十几万条挂网数据，如果已挂网部分的产品管理不善，那随时也有可能掉网，半年不交易就掉了，再次增补也很难；再者新产品挂网相比之前还更加严格，之前是一家医院备案全省可采购，现在是三家医疗机构备案且有两笔交易记录采购挂网采购，而且多了企业申报挂网方式，医院更加不愿意帮忙冒险备案，如果医院不愿意帮忙备案，达不到三家医院采购，那全省的销售业务开展就更难，所以还是要加油啦！ 马姑娘碎碎语： 试剂各省挂网情况
比较老的省平台比如重庆、广西、内蒙古、甘肃、安徽、浙江，这部分估计还会再改革；
比较新的省标是湖南、湖北、吉林，河北，江苏，政策基本尘埃落定；
今年开始的省标有江西、四川、青海、山东，随着人民群众问题的反馈和国家政策的改变还在不断探索精进；
预计还有的省标广东、广西、海南、新疆、宁夏、辽宁。。。这部分省份的医保局还在抓腮挠耳思考如何制定符合本省基本情况的政策和实施方案了；
还有好多也是已经注册了省平台就等官网发通知申报了，看看各省都有什么大招治理医疗行业吧。
不得不说省标化是大趋势，而省标特别需要日常的精细化管理，估计未来在这块，无论是医疗机构、配送企业还是生产企业，还是有很多工作要完善加强的，特别是生产企业，产品挂不上那就连个入场券都没有了。所以说省标说难也难，说容易也容易，要找对方向。
省标跟市标的区别在于：省标是随着国家政策持续变动的，也许昨天还是老政策，今天就医保局发文下来马上执行新政策了，省标还是需要持续跟进管理的；市标是定性的，政策一下来就基本不会变了，持续到标期执行结束，而且市标是中标结束基本就一劳永逸了。
集采对于很多企业来说都猝不及防，经常就是配送企业和医疗机构又消息不灵通，然后来质问生产企业，都不知道世界都变天了，还有就是生产企业的招标团队如果只知道埋头苦干，不仔细研究政策，拿捏错了方向可不好，保持开放、合作、沟通的心态很重要，因为一个政策下来，不是一个人看了就什么都懂的，多沟通交流一下，也许又会有新的奇思妙想呢，还是要勤思考、多动脑、常沟通。
集采确实是个风口，也不是没有对付的办法，凡事皆有解。了解政策，掌握政策，及时跟进政策，因时因势而为，才不会被时代淘汰。如果感觉不知道去哪里了解，那就关注马姑娘的公众号吧！ 还有一点点小碎碎语：
河南广东在原来的标的基础上执行新政策，河南是十月一号开始执行，广东之前发过征求意见稿，而且已经在收集医院交易的最低发票了，收集时间截止10月27日，预计11月会正式公布新的挂网采购方案，听说海南新政策12月份就正式跟大家见面了，期待官网发布正式通知吧！ ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-10-9 22:12:03
