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诊断公司 MeMed 周一表示，其 MeMed Key 平台上的 MeMed BV 检测试剂已获得美国FDA 510(k) 的批准，该平台可通过检测宿主反应蛋白，来区分细菌和病毒感染。
总部在以色列海法的MeMed表示，通过检测患者血液中三种蛋白质（TRAIL、IP-10 和 CRP）的水平，可以帮助医生排除细菌感染，有助于减少抗生素的过度使用。
该公司补充说，通过检测血液里的宿主反应蛋白，可以在感染部位未知或无法取样，或者使用常规方法无法检测到病原体的情况下也很有用。
MeMed 于 2015 年开始在欧盟、瑞士和以色列提供BV的 ELISA 版本，并于去年通过了 BV 与 MeMed Key 平台的 CE 注册。
去年，MeMed 还与 DiaSorin 签订了许可协议，授权 DiaSorin 在Liaison 分析仪平台商业化（TRAIL、IP-10 和 CRP）的权利。
纽约市迈蒙尼德医疗中心急诊医学教授 Sergey Motov在一份声明中说：“宿主反应检测是成人传染病管理的一个新领域，具有改善患者预后的巨大潜力。” “每天，我都会看到有复杂病史的患者因疑似呼吸道感染出现在急诊室。像 MeMed BV 这样的技术可以极大地帮助他们进行管理。”
儿科教授 Rich Bachur 说：“对于我们这些照顾急诊儿童的人来说，我们一直在等待准确、快速的诊断方法，对没有明确感染或可识别的病毒性疾病的儿童可以进行正确的护理。这项测试可以帮助区分自限性病毒性感染与细菌感染，从而明智地使用抗生素。”
FDA 的批准基于一项多中心盲法临床验证研究，该研究招募了 1,000 多名儿童和成人。MeMed 在波士顿设立了办事处，以推动该试剂在美国的商业化。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-9-21 22:02:16
