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近日，杭州奥泰生物技术股份有限公司的新冠抗原（唾液）快速检测试剂成功通过德国保罗埃利希研究所（PEI*, Paul-Ehrlich-Institut）性能验证。而此前，奥泰生物该款产品已获得欧盟CE、葡萄牙、澳大利亚、马来西亚、意大利、克罗地亚、斯洛文尼亚、巴西，智利等多个国家和地区的准入资质。
这不仅意味着奥泰生物的新冠状抗原（唾液）快速检测试剂通过了欧洲含金量和认可度最高的测试之一，同时也是对奥泰生物产品质量的再次肯定，为奥泰生物的产品进一步打开国际市场提供了坚定的信心和有力支持，也为全球新冠疫情防控贡献了坚实的力量。 奥泰生物自主研发生产的用于个人及家庭自测的新冠抗原（唾液）快速检测试剂是一种快速检测唾液中可能含有的新冠抗原的免疫层析产品。该测试使用来自个体收集的唾液样本以检测疑似新冠感染，具有以下主要特点：
■ 采样方便（非侵入式样本采集，方便个人及家庭对新冠病毒的自主检测） ■ 检测快速（检测时间为15分钟，即可快速获取结果） ■ 操作简单（便捷操作，无需设备） ■ 结果准确（特异性为99.3% ，灵敏度为90.1% ，总体准确度为 97.0%）
杭州奥泰生物技术股份有限公司是一家从事体外诊断产品的研发、生产、销售和营销的生物科技公司。目前，全球疫情防控仍然任重道远，该公司产品以优异的性能和良好的用户体验已得到了客户全面认可。在满足国际市场需求的同时，也是该公司在生物行业影响力、国际客户认同度、国际竞争力得到大大提升的有利佐证。奥泰仍不断向世界展现出自主研发、创新发展的品牌实力，以精益求精的产品，值得信赖的服务团队，不断优化新冠疫情解决方案，为全球抗疫贡献自己的一份力量！
*注：PEI：德国保罗埃利希研究所 （德语：Paul-Ehrlich-Institut） 又名德国联邦疫苗和生物医学研究所，是德国联邦的一个研究机构和医疗监管机构，目前隶属于联邦卫生部（BMG），具有独立行使生物制品检验、临床试验审批、产品批准上市和批签发等职能，同时还承担对不同组织，特别是对一些欧盟国家、欧盟和国际性的委员会的相关法规起草、修订提供科学的建议，也为德国政府、地方机构以及国会提供专业意见，并提供相关信息给病人和消费者。 杭州奥泰生物技术股份有限公司 Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-9-6 21:17:22
