东方生物、基蛋生物新冠（抗原）自检试剂盒同获CE认证

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东方生物、基蛋生物新冠（抗原）自检试剂盒同获CE认证

8月2日，基蛋生物科技股份有限公司（下称“基蛋生物”）发布公告称，公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得了欧盟CE认证。该产品主要用于定性检测人鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。适用于在出现症状的7天内疑似COVID-19感染的个人，也适用于无症状感染者。上述产品可用于居家检测。（巨潮资讯网）

时隔两日，浙江东方基因生物制品股份有限公司（下称“东方生物”）也披露公告，公司Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test 新型冠状病毒(抗原)自测试剂获CE认证。产品是一种侧向流检测，适用于直接从鼻拭子中定性检测COVID-19抗原，是一款自测产品。

看点

在欧盟各国普遍实行宽松防疫政策的情况下，新冠病毒较长一段时间内仍将保持大流行态势。两款新冠自检试剂盒的获批，正迎合了欧洲市场常态化灵活检测的需求。

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