截至2021年2月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)共紧急授权14款新冠抗原检测产品,涉及11家企业,包括Abbott雅培、Ortho奥森多、Quidel快臻 、BD碧迪、LumiraDx、Access Bio、Princeton BioMeditech、Luminostics、Celltrion、Quanterix、Ellume。
美国Quidel公司的Sofia 2 SARS Antigen FIA为FDA批准第一款的新冠抗原检测产品。
澳大利亚Ellume公司的产品COVID-19 Home Test是FDA批准的首个可以在家进行的新冠病毒检测的试剂盒。该产品无需处方就能在当地商店购买、完全在家就能完成的检测。采集样本大约需要5分钟,15分钟内产生结果,价格约30美元。
相比之下,雅培的(BinaxNOW)COVID-19 Ag CARD HOME TEST KIT 价格亲民很多,每个检测卡的价格约为5美元。该检测卡大小和一张信用卡差不多,在不需要额外仪器辅助下,可以在15分钟内生成结果。
14款抗原检测产品一览
图:FDA批准的14款新冠抗原检测产品
FDA批准的14款新冠抗原产品中,快臻Quidel产品有3款、雅培Abbott产品有2款、奥森多Ortho产品有1款。 ------------------------------------------------------------------------------
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