医疗器械设计：开发家用医疗器械的考虑因素

ITL创新器械开发

医疗技术的应用逐渐从实验室走向终端消费者。患者和护理人员希望医疗产品可以像日常的数码产品一样简单易用。随着医疗保健转向家庭环境，通过巧妙的设计，使医疗技术更易于使用、更直观、更易访问。在这种情况下，如果解决客户痛点才是医疗器械公司设计和开发过程的关键。

要想在消费市场取得成功，较大的竞争力就是良好的设计和产品可用性。良好的设计是对设计特点和产品使用环境的理解，也是用户采用的关键。提供良好的体验感，以及准确和有价值的健康数据，是推动产品可用性设计的动力。

复杂的家庭健康环境

人与机器之间的不同需求的交互，具有不同的数据分析需求。使用者携带仪器，医疗护理人员（或操作人员）负责分析数据从而诊断疾病，促进病人和医护人员取得更好的医疗效果。根据环境的不同，相关人员的需求各不相同。如果产品只为单一利益相关者提供服务，那么产品开发人员很有可能忽视其他潜在用户的需求而影响设备的采用率。

正确且完整地获取数据，将数据提供给不同的相关群体是医疗器械设计的一个重要部分。这是一个良性循环的过程，让患者参与到医疗器械设计中，让他们更多地使用仪器，体验产品的功能，对治疗或监测做出更好的反应。设计师通过用户体验和数据呈现，可以更好地进行医疗产品开发过程。

购买决策的关键1：设计特点

设计师务必克服医疗产品采用的障碍。判断产品好坏并不总是基于设计计算或工程设计。所有的产品，尤其是用户与之有密切互动的产品很大程度上需要情感上的联系。

好的设计可以增加患者良好的体验，将产品从“不得不使用”升级到 “想要使用”，让它成为日常生活中受欢迎的一部分，并且创造附价值。

购买决策的关键2：使用场景

产品使用的场景也是非常重要的。例如，很多医疗器械是为护士、医生和其他医务工作者设计的。这些人都是专业使用者。事实上，医疗环境使用的产品与家用产品设计本质上是有区别的。首先，对于医院使用的产品，操作人员往往会获得专业的培训，医院有利于提供更理想的使用环境从而检测结果正确率更高。

但家庭环境则带有更大的挑战。培训家庭护理人员可能需要更多的资源、更多的关键提醒和安全检查。可视指令、网站和视频可以用来补充设备附带的书面指令，但与其相比控件和界面更为关键。

考虑开发家用医疗器械的企业，特别是数字驱动产品，首先需要了解新客户的一些基础问题。我们要为谁做这款产品？我们要如何把它交给终端用户？价格是多少？他们打算在哪里使用？设计团队通过严格的流程来精炼提取这些问题的答案从而推动产品的开发。

这一过程是调查并定义用户并将他们的需求落实到位。设计师和开发人员需要考虑如何通过可用性研究，用客观的统计数据来衡量这些需求。这些数据阐明了新用户的心理，有效引导医疗产品开发人员实现家用医疗产品的成功开发。

ITL集团迄今为止成功开发了400多个符合多国法规要求的医疗器械产品。在ITL的工程师看来，家庭用医疗器械，虽然本质上仍然是医疗器械，必须要满足医疗器械产品必要的合规性，有效性和功能性，但是也正是因为家庭用户的特殊性，使用场景的多样性和复杂性，对于产品的安全性的要求也更高，另外产品的情感价值在设计家用医疗器械产品时也需要加以考虑，这一点与临床使用的医疗产品有很大不同。在设计家用医疗器械时，工程师需要转变传统思维，更多的从可用性的角度来控制风险。