股价上涨接近16倍！面对疫情中的九九八十一难 这家企业...

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股价上涨接近16倍！面对疫情中的九九八十一难 这家企业是如何做到的？


据央视新闻报道，4月27日，印度医学研究理事会（ICMR）表示，由于部分地方邦区反映从中国进口的新冠病毒抗体快速检测试剂盒测试出现问题，理事会对中国万孚生物和丽珠试剂两家公司生产的检测试剂盒进行了实地测试，评估结果差异很大，与公司承诺的优良表现不符，因此要求各邦停止使用这些试剂并予以退货。受该消息影响，4月28日万孚生物股价下跌1.8%。

4月28日中午，万孚生物就此发表声明，强调万孚生物新型冠状病毒抗体检测试剂（胶体金法）已获得印度进口许可证，并且已经通过了印度医学研究理事会下属机构——位于浦那的印度国家病毒研究所（NIV）的验证和审批。此外，万孚生物还强调公司始终坚持以产品质量为先，产品质量符合中国及进口国的质量标准。

据中国驻印度大使馆网站28日消息，中国驻印度使馆发言人嵇蓉参赞就印度医学研究理事会做出的评估结论和有关决定深表关切。长期以来中方高度重视出口医疗产品质量，涉事企业的产品已获得印度进口许可证和，印度医学研究理事会下属机构审批；另外新冠抗体检测试剂的储存、运输和使用均有严格要求，任何未经专业人员按照产品说明规范进行的操作，都会导致检测准确率的偏差。印医学研究理事会也明确指出，快速检测试剂仅用于监控疫情，不能用于确诊病例判断，不能代替核酸检测，各邦应严格遵守使用方法和目的。

嵇蓉表示，目前很多国家在中国市场商业采购医疗物资。中方为包括印度在内的国家进口医疗物资打开方便之门，在保证国内防疫需求的前提下，支持有资质、有信誉的企业对外出口，并在生产、运输、清关等各个环节为各国来华采购和企业有序出口提供便利。中方支持印度抗疫的心意是真诚的，也体现在实际行动上。中国出口的医疗产品坚持质量优先。个别人将中国产品打上“劣质标签”，带着先入为主的偏见看问题，既不公正，也不负责任。对于目前出现的问题，我们希望印方本着实事求是的态度，充分考虑中方的善意和诚意，及时与相关公司加强沟通，予以合理妥善解决。

嵇蓉指出，新冠肺炎疫情发生后，中印一直就疫情防控保持着密切沟通与合作。随着印度疫情形势发展，中方感同身受，及时同印方分享防控和诊疗经验，捐赠医疗物资。将继续支持印方的抗疫努力，加强中印医疗卫生领域合作，共同早日战胜疫情，维护两国人民生命健康和国际与地区公共卫生安全。

中国驻印度大使馆就此事答记者问

万孚生物总裁李文美也曾在4月25日的“疫情下IVD行业的机遇与挑战”云会议上提出，新冠病毒抗体检测产品的技术标准和应用场景在不同国家有不一样的要求，由于各国对产品操作过程和预期用途的理解不同，国际上对新冠病毒抗体检测试剂出现了很多不同的声音。海外各国所采取的诊疗方案以及对新型冠状病毒抗体检测试剂的应用场景，应基于各国的国情以及疫情所处阶段的不同做出综合性的选择。由于核酸RNA、抗原、抗体IgG/IgM等在机体出现的不同时间，应配以不同的检测方法，以提升检测的准确性。对于要排查高危人群，阻断传染源，应该首先选择核酸和抗原检测；对于临床诊断和流行病学调查，抗体检测则比较适合，它有助于临床确诊。

目前该公司生产规划全面以新冠病毒检测产品优先，采取了系列措施进行全面增产扩能，把产能从30万人份/天提升至目前的平均150万人份/天，全力确保新冠检测产品的产能，以满足海外国家的抗疫需求。

在海外，万孚生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获得西班牙、印尼、巴西等多个国家的积极评价，并已投入下放到当地的医院或医疗机构进行使用。4月25日，纽约时报发布题为《新冠病毒抗体检测结果值得信任吗？》报道，报道称在过去的几周中，50多位科学家组建的一个研究团队做了FDA没有做的事情——对市面上14种新冠病毒抗体检测试剂的检测结果准确性进行了验证，本周五网上公布的研究结果，证实了其中的一些担忧：14种抗体检测试剂中，仅有3种的检测结果是可靠的，其中，Sure Biotech、万孚生物以及ELISA生产的检测试剂的假阳性率最低。

紧抓机遇 直面挑战

作为拥有国内首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂的企业，万孚生物2020年一季度财报数据相当可观。报告期内实现营业收入5.5亿元，比上年同期增长21.92%；归属上市公司股东的净利润达9784.58万元，比上年同期增长34.82%；归属于上市公司股东的扣除非经常损益后的净利润为9,515.98万元，比上年同期增长38.74%。

疫情爆发后，万孚生物秉承“不让生命等候”的企业愿景，针对新型冠状病毒加紧了研发检测试剂的步伐。2月22日，万孚新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）通过国家药监局应急审批获得注册证。在全球疫情防控进入以海外为主的新阶段后，3月5日，三个新冠抗体检测试剂获欧盟CE准入，获进入欧盟市场资质，成为目前全球拥有最多新冠抗体检测试剂获批上市的企业之一。随后，公司海外订单迅速增长，截止一季度末，万孚生物的新冠抗体产品已经覆盖到韩国、德国、意大利、巴西、委内瑞拉等20多个国家和地区。万孚生物可以说已经成为中国新冠抗体检测产品出口企业的主力军和中流砥柱。

4月30日，央视新闻《全球抗疫丨广州与世界共享抗疫智慧》报道指出，“广州制造”防疫物资、检测试剂积极助力国际抗疫，其中，广州万孚生物技术公司、达安基因股份有限公司等向吉尔吉斯斯坦、伊拉克等捐赠或提供超过10万人份检测试剂盒。万孚生物高级副总裁康可人在接受采访时表示；“截至4月19日，我们1800多万人份的产品，已经紧急地发往了全球的70多个国家和地区。我们在全力以赴，助力全国和全球的共同抗疫。”

在股价方面，万孚生物（股票代码：300482）作为国内POCT第一股也表现不俗。在2020年其股价已经飙涨了55%，公司上市不足5年，股价已经上涨了接近16倍。

图片来源：同花顺

万孚生物作为国内首家“零缺陷”通过美国FDA现场考核的体外诊断试剂企业，在疫情期间，除了新冠抗体检测试剂，公司的其他若干POCT产品也在新冠抗疫中发挥了作用。这些抗疫产品的应用正是万孚生物的股价在2020年大涨的原因之一。

如今疫情在国际范围内持续蔓延，仍有相当一部分国家处在抗疫防控的紧要关头，这为曾经在中国抗击疫情的工作中已经得到充分历练，且有着丰富经验的中国企业提供了广泛的市场空间。同时，能否在复杂多变的国际形势中抓住机遇，保持价值观，严控产品质量，这也对IVD企业提出了更高的要求和挑战。

万孚生物简介


广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，总部位于广州科学城，于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市，成为国内POCT第一股，中国医疗器械上市公司市值排名前十。公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售，为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理解决方案。

公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织 PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业，并建有POCT领域唯一的国家级工程实验室。凭借雄厚的自主创新能力和管理能力，万孚生物获得全球包括CFDA认证、CE认证、FDA认证、MDALL认证以及WHO PQ认证等在内的权威认证。

经过多年发展，万孚生物构建了免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述八大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，广泛应用于危急重症、慢病管理、妇幼健康、血糖监测、毒品检测、酒精测试、司法鉴定等领域。这两年公司推出分子诊断技术平台，布局流感疾病、感染性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。