农夫山泉 “兄弟”IVD企业——万泰生物正式Ａ股上市

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4月29日，北京万泰生物药业股份有限公司在上海证券交易所上市。股票简称“万泰生物”，股票代码“603392”。本次网上网下公开募投3.8亿，发行合计4360万股股票，发行价格8.75/股，发行市盈率为22.98倍。

万泰生物成立于1991年，经过近30年矢志不渝的技术创新，公司在诊断试剂和创新疫苗等多个领域走到国内和全球前列：如全球第一个戊型肝炎疫苗；国内最早从事艾滋病毒诊断试剂研究的企业之一；国内唯一（截至目前）获批上市的国产二价宫颈癌疫苗；全球第二个、中国首批申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗等等。如今，公司现已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业。


2017年至2019年，万泰公司实现营业收入分别为94952.45万元、98268.67万元、118375.42万元，净利润分别实现15040.66万元、29306.78万元和20886.43万元。万泰生物的研发投入在同行业中是比较领先的，2017年至2019年，公司投入的研发费用分别为15,881.77万元、13,833.92万元和16,598.00万元，占营业收入的比例始终保持在15%左右。


公司2020年一季度营业收入31,089.94万元，同比增长24.09%；净利润7,077.43万元，同比大幅增长77.90%；扣非后归母净利润为5,670.91万元，同比实现了58.97%的大增。

公开资料显示，其控股股东为养生堂，直接持有公司2.47亿股；实际控制人为钟睒睒，直接持有公司7880.0518万股，并通过养生堂间接持有公司63.3526%的股份。

同时，钟睒睒也是农夫山泉创始人。万泰生物最早是中外合资企业，后被港资企业香港新维收购。2001年，香港新维有意转让万泰生物股权，钟睒睒持股98.38%的养生堂花费1710万元买入万泰生物95%股权。自此，万泰生物与农夫山泉成为“兄弟”企业。


体外诊断及疫苗新品双双获批，市场前景广阔

万泰生物已经建立了酶联免疫体外诊断试剂、生化体外诊断试剂、化学发光体外诊断试剂、核酸体外诊断试剂、质控品、诊断仪器、基因工程重组疫苗、完整病毒疫苗8大类产品的技术平台。


在诊断产品领域，利用大肠杆菌原核表达平台和多种抗体筛选平台，公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，能够充分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。公司在体外诊断试剂、仪器领域累计获得了6项新药证书、10项药品注册证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认证，获得154个国家二级标准物质证书。


万泰公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）已获得国家药品监督管理局应急审批通过。该产品为全球首个获批的新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂，可与核酸检测试剂协同使用，作为对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测试剂协同使用，具有重要的临床和公共卫生应用价值。


公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）共4个产品已获得欧盟CE认证，已向意大利、匈牙利、奥地利、荷兰供应检测试剂。


其中新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂更是在丹麦国立血清研究所（Statens Serum Institut）的9款新冠病毒抗体试剂的评测结果中取得了最好的成绩。


在疫苗领域，公司拥有全球独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，该技术能够适用于多种不同病原体疫苗的开发，具有巨大的应用前景。基于该技术体系，公司已实现了全球首个戊肝疫苗的上市，目前正在转化宫颈癌疫苗、第二代宫颈癌疫苗，并正在布局更具前景的第三代宫颈癌疫苗。公司已形成完整的上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的全链条体系。获得106件疫苗相关发明专利授权（其中36件中国授权，41件欧美日授权，29件其他授权），多个产品处于国内领先、国际先进水平。


此外，万泰生物的首批双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗在4月22日获国家药品监督管理局的《生物制品批签发证明》，这意味着国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。万泰生物是全球第三家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业， 二价宫颈癌疫苗馨可宁是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。

募投项目为公司未来发展创造新的利润增长点


根据万泰生物的上市计划，公司拟募资3.8亿元，用于化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目以及营销网络中心扩建项目。


公司董事长钟睒睒表示:募投项目实施后将积极推动公司主营业务的发展,增加公司的主营业务收入。其中,“营销网络中心扩建项目”旨在拓宽公司销售渠道,消化未来新产品新增产能,加强公司对于下游经销商及终端客户的控制力度；“化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目”将投资于化学发光诊断试剂,有效满足市场需求;“宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目”将按国际标准对现有实验室进行改造,实现HPV疫苗产品产业化,丰富公司疫苗产品线,为公司创造新的利润增长点,增加公司竞争优势。


万泰生物表示，在体外诊断产品领域，一方面通过持续技术创新及规模效益继续保持公司在酶免试剂行业的领军地位；另一方面加大在核酸试剂、化学发光试剂和配套仪器研发及生产方面的投资力度，逐步提高公司在核酸产品及化学发光产品的市场份额，在保持传统产品市场份额的同时，追求新技术及新产品带来的品牌效应和超额收益。


体外诊断产品方面，公司将立足主营业务，继续完善丰富酶联免疫诊断试剂和生化诊断试剂产品线，进一步丰富化学发光诊断试剂系列产品及配套仪器产品的上市进度，在实时荧光PCR的核酸检测技术基础上，开发核酸快速检测试剂，满足急重症患者快速诊断的市场需要；公司将继续推进仪器与试剂配套的“一体化”战略，不断提升现有全自动化学发光免疫分析仪的技术性能，同时逐步开发全自动核酸提取仪、荧光定量分析仪、金标仪、POCT仪等产品，与公司诊断试剂产品进行配套；公司将加大对生物活性原料研发的投入比重，逐步掌握高端生化试剂生产中的大部分关键原材料的制备技术，将业务向体外诊断试剂产业链的上游拓展；公司计划在未来3年内推出多品种、全系列的全自动化学发光免疫诊断设备及试剂，能够覆盖临床市场常规免疫诊断的所有主要项目。