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2020年真是魔幻的一年！
医疗、医药行业只要和疫情关联的领域，无不百花齐放。就体外诊断行业而言，企业扎堆上市，不可谓机遇难得！今年一年，体外诊断企业似乎走完了过去数年的上市数量。从年初的29家上市企业，如今达到38家！今天，我们就来回顾一下，2020年体外诊断行业已经上市和即将登陆资本市场的IVD企业。
一、IVD行业已上市企业名单详情汇总
| 代码 | 公司名称 | 证券类别 | 上市年份 | | 688298 | 东方生物 | 科创板 | 2020 | | 603392 | 万泰生物 | 沪A股 | 2020 | | 300832 | 新产业 | 创业板 | 2020 | | 688338 | 赛科希德 | 科创板 | 2020 | | 688393 | 安必平 | 科创板 | 2020 | | 688289 | 圣湘生物 | 科创板 | 2020 | | 605369 | 拱东医疗 | 沪A股 | 2020 | | BNR | 燃石医学 | 纳斯达克 | 2020 | | GTH | 泛生子医学 | 纳斯达克 | 2020 | | 688068 | 热景生物 | 科创板 | 2019 | | 688389 | 普门科技 | 科创板 | 2019 | | 688399 | 硕世生物 | 科创板 | 2019 | | 002932 | 明德生物 | 中小板 | 2018 | | 300760 | 迈瑞医疗 | 创业板 | 2018 | | 300639 | 凯普生物 | 创业板 | 2017 | | 300642 | 透景生命 | 创业板 | 2017 | | 300676 | 华大基因 | 创业板 | 2017 | | 300685 | 艾德生物 | 创业板 | 2017 | | 603387 | 基蛋生物 | 沪A股 | 2017 | | 603882 | 金域医学 | 沪A股 | 2017 | | 000710 | 贝瑞基因 | 沪A股 | 2017 | | 603658 | 安图生物 | 沪A股 | 2016 | | 603716 | 塞力斯 | 沪A股 | 2016 | | 300439 | 美康生物 | 创业板 | 2015 | | 300463 | 迈克生物 | 创业板 | 2015 | | 300482 | 万孚生物 | 创业板 | 2015 | | 603108 | 润达医疗 | 沪A股 | 2015 | | 300396 | 迪瑞医疗 | 创业板 | 2014 | | 300406 | 九强生物 | 创业板 | 2014 | | 300289 | 利德曼 | 创业板 | 2012 | | 300298 | 三诺生物 | 创业板 | 2012 | | 300318 | 博晖创新 | 创业板 | 2012 | | 300244 | 迪安诊断 | 创业板 | 2011 | | 300206 | 理邦仪器 | 创业板 | 2011 | | 300030 | 阳普医疗 | 创业板 | 2009 | | 002022 | 科华生物 | 中小板 | 2004 | | 002030 | 达安基因 | 中小板 | 2004 | | 000513 | 丽珠集团 | 深A股 | 1993 |
二、2020年IVD行业9家上市企业
1、浙江东方基因生物制品股份有限公司
东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司），成立于2005年。是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司。主要收入和利润来源为 POCT 即时诊断试剂，其销售额每年约占发行人主营业务收入的 98%。
东方基因2016年-2019年上半年营收分别为18,225.51万元、22,423.74万元、28,589.28万元、16,968.68万元；净利润分别为3,562.70万元、3,270.57万元、6,395.60万元、3,118.07万元。
公司产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。其中毒品检测和传染病检测是发行人两大核心产品系列，占主营业务收入的 75%以上。另外公司主要向境外医疗器械经销商提供体外诊断试剂，外销收入是公司收入的94%以上。
2、北京万泰生物药业股份有限公司
万泰生物成立于1991年，建立了酶联免疫体外诊断试剂、生化体外诊断试剂、化学发光体外诊断试剂、核酸体外诊断试剂、质控品、诊断仪器、基因工程重组疫苗、完整病毒疫苗8大类产品的技术平台。
体外诊断产品方面，公司将立足主营业务，继续完善丰富酶联免疫诊断试剂和生化诊断试剂产品线，进一步丰富化学发光诊断试剂系列产品及配套仪器产品的上市进度，在实时荧光PCR的核酸检测技术基础上，开发核酸快速检测试剂，满足急重症患者快速诊断的市场需要；公司将继续推进仪器与试剂配套的“一体化”战略，不断提升现有全自动化学发光免疫分析仪的技术性能，同时逐步开发全自动核酸提取仪、荧光定量分析仪、金标仪、POCT仪等产品，与公司诊断试剂产品进行配套。
3、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
新产业生物成立于1995年，拥有核心技术优势、产品优势、质量优势等，产品得到了全球医务工作者的一致认可，截至目前，其全自动化学发光仪全球已装机13000多台，已与意大利、西班牙、奥地利、瑞典、墨西哥、印度、南非等140多个国家和地区建立了合作关系。
新产业生物与全球体外诊断巨头日立诊断达成合作，共同推出全实验室自动化流水线（MAGLUMI® X8 + LABOSPECT 008 AS）。日立的生化流水线在业内具有很高知名度，新产业的化学发光具有很高知名度和市场占有率，日立生化+新产业发光是实验室优秀组合。
营收方面，2017 、2018 年及2019 三年新产业海外收入分别为2.24亿元、2.66亿元和3.42亿元，占当期主营收入的比例分别为19.69%、19.25%和20.39%，海外销售逐年增长，其中来自亚洲其他国家、南美洲及欧洲的海外收入占比较高、增速较快，而非洲是增速最快的洲，高达44.81%。
2020上半年，在全球遭受新冠疫情影响的背景下，新产业国内实现营业收入9.7亿元，较去年同期增长31.06%；归属于上市公司股东的净利润4.76亿元，较去年同期增长40.57%。国外方面，为欧洲、美洲多个疫情严重国家持续提供抗体检测试剂，带动海外业务收入同比增长235%。
4、北京赛科希德科技股份有限公司
北京赛科希德科技股份有限公司成立于2003年，自成立以来公司始终专注于血栓与止血体外诊断领域，致力于血凝、血液流变、血沉等自动化检验设备以及配套试剂耗材的开发与生产。
赛科希德采用“自主研发生产、以销定产、以产定购、以经销为主”的经营模式，经过十余年的发展与沉淀，已建立了集仪器、试剂、质控品、定标品、耗材及服务于一体的可溯源实验体系。形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，具备突出的自主研发和技术创新能力。目前拥有血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大核心技术类别。
5、广州安必平医药科技股份有限公司
广州安必平医药科技股份有限公司成立于2005年，位于广州科学城，拥有医学、生物学、分析化学、机械自动化控制等跨学科的高级技术人员组成的研发团队，专注病理诊断产品的研发生产与服务。
通过自主研发创新及与国际病理诊断领域的一流企业合作，形成了病理诊断试剂及配套设备全系列产品，包括液基细胞学试剂及配套仪器、免疫组织化学和分子病理诊断，这些产品梯度在国内企业中仅此一家。尤为突出的是，在分子病理诊断领域，产品覆盖了荧光原位杂交（FISH）产品系列、点突变基因检测系列，及正在研发中的高通量测序领域。
6、圣湘生物科技股份有限公司
圣湘生物是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商。公司位于湖南省长沙市。
圣湘生物自主开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药、慢病管理、公共卫生、动物疫病防控、科研服务等领域拓展，开发了性能优良的产品300余种，可提供各类优质检测服务2,200余项。
7、浙江拱东医疗科技有限公司
拱东医疗成立于2009年，公司主要产品包括真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型。
此番主板IPO，拱东医疗拟募集资金5.8亿元，其中，2.69亿元用于年产10000吨医用耗材及包材产能扩建项目，1.78亿元用于年产6.2亿支真空采血管产能扩建项目，9758.06万元用于研发中心建设项目，3500.00万元用于补充流动资金。
8、广州燃石医学检验所有限公司
燃石医学成立于2014年, 专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代测序（NGS）服务，业务及研发方向覆盖三大领域：肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。
燃石医学开发的高通量检测创新产品 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药品监督管理局批准，被业界喻为“中国肿瘤NGS第一证”。此外，灼识投资咨询（CIC）行业报告显示，燃石医学2019年中国肿瘤NGS领域所占市场份额领跑行业。基于该领域的领先地位，国内外顶尖投资机构也对其频繁加注，截至目前，燃石医学已完成共计2.4亿美金的融资。
截至2020年3月31日，燃石医学已经将NGS检测落地全国顶尖的44家医院检测科室，院内业务呈现高增长趋势——2018年和2019年，院内收入保持逐年大幅增长，分别达到0.332亿人民币（涨幅209%）和0.877亿人民币（涨幅164%）；2019年，院内收入占总收入的23%。
9、北京泛生子基因科技有限公司
总部位于北京的泛生子，是中国领先的癌症精准医疗公司，拥有“LDT+IVD”双轨并行的业务模式，服务及产品覆盖从癌症早筛到诊断及治疗指导，再到监测及预后管理的癌症全周期，涉及中国前10大高发癌症中的8种。
成立至今，泛生子已完成癌症早筛、诊断与监测及药物研发服务三大业务领域布局，并达成高速业务增长：在2017-2019三年间达到近80%的业务营收增长，尤其在受新冠疫情严重影响的2020年第一季度，泛生子达成同比15.3%的业务营收增长及47.9%的毛利增长的优秀业绩表现。
泛生子本次上市募集资金将用于技术和产品研发、市场开拓以及用于满足营运资金和一般公司用途。招股书显示，泛生子计划将高达40%的募集资金投向研发领域，主要用于基础科研、IVD产品注册和早筛技术研发。
三、IVD行业正在上市企业
1、华大集团拟上市子公司：华大智造深圳华大智造科技股份有限公司成立于2016年，与国内已上市的基因测序企业华大基因（300676）同为华大集团旗下子公司。由原本的测序仪板块独立拆分而来。华大智造专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，业务遍及全球39个国家和地区。
2、丽珠集团拟分拆子公司：丽珠试剂珠海丽珠试剂股份有限公司成立于1989年，专业从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销，是国家高新技术企业。已构建了涵盖酶联免疫、胶体金快速检测、化学发光、多重液相芯 片技术、核酸检测等在内的多方位技术平台，在呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测等领域拥有较强市场影响力。
3、乐普医疗：拟分拆子公司：乐普诊断乐普（北京）诊断技术股份有限公司成立于2011年，专业从事体外诊断试剂产品研发、生产及销售的高新技术企业，已形成以血液诊断、POCT免疫诊断相关产品为核心，以分子诊断、生化诊断相关产品为重点的产业布局。
4、迪安诊断拟分拆子公司：凯莱普杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司成立于2016年，是一家聚焦新一代多组学生物标志物质谱检测技术研发、临床转化和应用的高新技术企业。志力于打造“临床质谱特色的实验室解决方案”，已完成 200多个检测方法学的自主研发和临床验证。公司重点围绕体外诊断、临床研究、代谢组学、环境与临床毒理等多个应用方向，提供覆盖“产品+服务+管理”的临床质谱整体解决方案。
5、江苏浩欧博生物医药股份有限公司江苏浩欧博生物医药股份有限公司科创板IPO注册，即将敲钟上市！浩欧博专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，产品已覆盖国内30余个省及直辖市的1700余家医疗机构。在过敏领域，公司过敏产品覆盖50余种IgE过敏原及30余种食物特异性IgG过敏原，以较好的质量和性价比在国内市场占有约30%的份额.
6、上海之江生物科技股份有限公司上海之江生物成立于2005年，是来自新三板的科创企业，是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领域领军企业，专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，明星产品为传染病领域试剂。公司已开发400 余种产品，覆盖了绝大多数国家法定传染病。
7、上海仁度生物科技股份有限公司仁度生物成立于2007年，是国内首家专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业，主营业务为开发、推广以实时荧光核酸恒温扩增检测技术（SAT技术）为基础的RNA分子诊断试剂和设备一体化产品。
8、艾迪康医学检验中心有限公司医学实验室艾迪康医学(Adicon)正与财务顾问商讨上市，计划最快于今年底在本港上市，募资3亿美元至4亿美元(23.4亿港元至31.2亿港元)。
作为全国跨地区连锁经营的第三方独立医学检验机构，艾迪康医学成立于2004年1月，拥有20余家医学检验实验室，及临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心，主要从事提供医学检验、临床试验、科研服务、健康管理及病理会诊服务。
9、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司亚辉龙是一家国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。
财务数据显示，亚辉龙生物2017年、2018年、2019年营收分别为5.30亿元、7.29亿元、8.77亿元;同期对应的净利润分别为589.46万元、3803.34万元、1.06亿元。
10、爱威科技股份有限公司爱威科技目前主要产品有尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪以及专用配套体外诊断试剂和医用耗材等产品。
根据招股书披露数据，爱威科技专注国内市场，2017年-2020上半年国内市场占比均超过95%，营收分别为1.34亿元、1.51亿元、1.90亿元、0.74亿元；实现归母净利润分别为2496.68万元、2728.32万元、5052.05万元、772.60万元。
10、科美诊断技术股份有限公司科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。
营收方面，科美诊断2017年、2018年和2019年的营业收入分别为3.19亿元、3.66亿元和4.55亿元，总体复合增长率达到19.46％，主要来自免疫化学发光体外诊断试剂的销售。
11、杭州奥泰生物技术股份有限公司奥泰生物专注于体外诊断行业中的 POCT（即时诊断）细分领域，主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，2019年营业收入2.41亿元，其中毒品及药物滥用检测类产品和传染病检测类产品营收占比合计超过77%，是公司主要的收入来源。
12、杭州安旭生物科技股份有限公司公司成立于 2008 年，主要产品为 POCT 试剂及仪器，其中 POCT 试剂占主导地位，可以分为毒品检测系列、传染病检测系列、慢性病检测系列、妊娠检测系列、肿瘤检测系列、心肌检测系列、生化检测系列及过敏原检测系列共八大类，其中，毒品检测和传染病检测类营收占比较高，2019年分别占比71.73%、14.81%。
2017年-2019年，公司营收分别为1.11亿元、1.64亿元、2.10亿元，2018年、2019年营收增速分别为47.51%、28.14%；归母净利润分别为-586.50万元、3337.05万元、5447.40万元，2018年、2019年净利润增速分别为668.98%、63.24%。
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发表于 2020-12-25 22:44:26
