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癌症医疗器械和分子诊断赛道一直吸引着资金市场的关注，其中肿瘤早期筛查具有技术门槛高、资金投入大、审批时间长的特点，但当形成自己的独特技术优势或审批通过后，即可迅速打开市场，继而引领公司的快速发展。
据WHO数据显示，全世界每年约有1900万的新发癌症病例，其中我国恶性肿瘤每年新发病例约有393万人。如果纵向来看，发病率和死亡率还是逐渐上升的，随着期望寿命的增高，癌症发生的机率越来越高，平均每3人就有1人这一生中会罹患癌症。简单讲癌症是指机体细胞生长和分裂不受控制时所导致的恶性增殖和转移疾病，尽管已经研发出各种肿瘤治疗方法，如放化疗、免疫治疗、细胞治疗等，但仍未能将癌症攻克。小编根据市场上各企业已公布的融资额，梳理出2020年全球医疗器械-癌症诊断赛道融资排行TOP10，与大家分享此赛道的最新资讯。
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TOP 1 Guardant Health
美国Guardant Health公司是一家领先的肿瘤方向精准医学公司，已融资超5.5亿美元。正如他们的Logo中代表的血滴那样，Guardant通过血液检测以及大数据库筛查分析等方法来辅助治疗癌症。Guardant公司的血液检测项目可以为癌症患者提供了精准的治疗选择，此外Guardant也推出了癌症的复发检测和早期筛查产品。该公司正在与制药公司合作研发新型肿瘤治疗方法，以期望提高肿瘤患者的治疗和预后效果。目前公司的主要临床试验包括大肠癌（ECLIPSE项目）、乳腺癌（GRECO-Breast Cancer项目）和COVID-19（Guardant-19项目）。
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TOP 2 燃石医学
燃石医学成立于2014年，总融资额已超13亿，2020年6月已成功上市，筹资逾2.5亿美元。燃石医学是中国较早进入肿瘤早筛领域的公司，该公司已经有超过32种肿瘤检测产品。其在2018年已获批中国首个肿瘤新一代测试技术(NGS)检测试剂盒，公司官网称这是国家药品监督管理局颁出的“肿瘤NGS第一证”。此外，燃石自主研发的Elsa-seq技术使其具备高效自动化建库的能力，结合机器学习等技术，可以针对早期肿瘤患者血液中低含量的ctDNA进行检测。
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TOP 3 泛生子
中国肿瘤早筛公司泛生子成立于2016年，其成长速度和融资规模是业界楷模，到2019年D轮融资，已融资超过10亿人民币，随后在纳斯达克上市筹资2.5亿美金。早期发现和治疗是改善癌症患者临床结局的最有效方法，泛生子公司基于研发的专有技术Mutation Capsule平台使其成为癌症早筛领域的领先者，目前主要致力于肺癌和消化系统肿瘤的早期筛查。2020年9月底，泛生子新一代测序HCCscreen TM检测获得美国FDA的“突破性设备计划”称号，HCCscreen TM检测可早期发现因慢性乙肝感染等导致的肝细胞癌肝硬化。中国是原发性肝癌的最大市场，几乎占全球发病率的一半，因此此项产品检测意义重大。
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TOP 4 Foundation Medicine
Foundation Medicine公司创建于美国，融资达到2.62亿美元。Foundation公司的数据库FoundationCore®是迄今最大癌症基因组数据库之一，拥有超过40万个基因组资料。通过评估各种癌症的基因组表达，来了解肿瘤生物学行为和分子标志物，从而判断哪些治疗可能对患者更有效。同时Foundation公司的评估研究有助于科研人员和生物制药公司开发新的疗法，以及辅助设计更好的临床试验，最终实现精准医疗的目的。其产品FoundationOne®Liquid CDx是目前FDA批准的一款最综合的基因组分析检测产品。
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TOP 5 Novocure
2000年，以色列科技大学生物物理学家Yoram Palti教授创建了Novocure，通过使用物理电场研发新方法治疗实体肿瘤，在破坏肿瘤细胞的同时，仍能保留健康组织并避免现有癌症治疗方法的副作用，已融资达到1.65亿美元。起初Yoram Palti教授在自己地下室建立了实验室，探索电场治疗实体肿瘤的潜力。结果证明，在特定的频率下，交替电场可以破坏癌细胞分裂，导致癌细胞死亡。电场治疗方法在肿瘤治疗领域，是一种完全创新的癌症治疗方式。目前Novocure公司研发的产品Tumor Treating Fields，已经对18种以上实体瘤和8种体内肿瘤模型，产生了抗有丝分裂作用，展现出极大的治疗前景。
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TOP 6 Mission Bio
美国公司Mission Bio，融资超过1.1亿美元。在2020年10月底推出了完整的Tapestri单细胞多组学测序解决方案，这是目前市场上最全面的单细胞多组学平台。借助研发的新仪器、单细胞多组学试剂盒以及可视化软件，使其可对所有血液肿瘤中的多种物质进行分析，从而减少药物研发时间和经济成本。同时，该公司通过自主研发的第一款单细胞多组学测序平台，可以用来发现可以对肿瘤患者进行分级和预测复发的生物标志物。Mission Bio公司技术首席官Nigel Beard博士说：“借助我们的技术，您可以揭开癌症的根源：我们的DNA蛋白质试剂盒通过提供颠覆性的技术，首次使我们的客户有能力理解癌症复杂性，这是药物制造商的梦想。”
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TOP 7 Epic Sciences
Epic Sciences成立于2008年，位于美国圣地亚哥州，融资已达1.005亿美元。Epic是一家致力于开发识别血液中肿瘤细胞的医学诊断公司，该公司可为医药公司提供非医疗服务分析，旨在帮助其快速、无创地检测癌症的遗传和分子成面的改变。此外，该公司的技术不仅可以评估血液循环中的肿瘤细胞各亚型的数量，还可以分析单细胞表型和基因型，提供治疗前后不同细胞群体的实时信息，从而使医生能够从包含数百万个正常细胞的血液中鉴定和分析肿瘤细胞。
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TOP 8 Personal Genome Diagnostics
美国Personal Genome Diagnostics公司已融资超9930万美元，致力于帮助肿瘤医生和科学家对癌症基因组进行测序分析，识别突变以确定肿瘤疾病特征。该公司专注于新一代高通量测序和专利算法，识别癌症基因组的复杂变化，并开发可用于癌症的非侵入性的“液体活检”检测新技术。如今有80％肿瘤患者没有接受精准检测，这对患者的治疗决策具有不利影响，使他们不能接受精准靶向治疗，市场需要一款更加便捷经济的检测产品。Personal Genome Diagnostics公司开发的产品PGDx elio™ tissue complete是FDA批准的第一个全基因组肿瘤分析试剂盒，用于鉴定肿瘤行为改变并为晚期实体瘤患者提供治疗决策依据。
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TOP 9 Paige.AI
美国Paige.AI公司的全称为Pathology AI Guidance Engine，它经过两轮融资筹集了超过9500万美元。Paige.AI公司是一家利用人工智能方法诊断癌症的初创企业，该公司目前专注于乳腺癌和前列腺癌等主要癌症。迄今已有多家AI公司布局医学诊断领域，而Paige.ai是最早进入市场的公司之一，使用AI和机器学习技术帮助减少医学诊断偏差。Paige.ai将专有临床数据集与机器学习结合在一起探究计算病理学方向，是美国FDA批准的第一家用于诊断癌症的AI产品公司。
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TOP 10 PathAI
PathAI公司位于美国马萨诸塞州波士顿，已融资超9002万美元，该公司目标是使用人工智能改善癌症诊断，并解决制药行业挑战性的病理问题，同时希望在全球范围内共享该技术，从而使发展中国家地区的居民能够获得更准确的医学诊断信息。PathAI的CEO安迪·贝克说 “我们在解决一个长期存在的重要问题，就是准确诊断疾病并利用这些信息有效地指导癌症患者治疗”。PathAI公司在其与合作公司的三期临床研究中发现，与人工评估相比，基于AI的方法可准确量化肿瘤和免疫细胞上PD-L1的表达，并有效地预测患者病情。
小结
通过以上排行，我们发现前10名中有7家专注于肿瘤标志物提取和基因分子诊断，致力于癌症临床诊断和辅助新型药物研发；有2家专注于癌症的AI病理诊断；1家通过电场物理疗法治疗癌症。理解其深层原因，多家公司集中于癌症的基因组学和分子诊断，是因为21世纪是精准医疗时代，患者需要更加个性化抗癌疗法，来提高其生存率和降低耐药比例。有幸的是中国在此方面发展还算可以，包括燃石医学和泛生子在内的基因技术公司都蓬勃发展，具有较大发展前景，引领了癌症早赛赛道的进步。------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2020-12-20 22:50:56
