化学发光：跨国巨头的沧海桑田!

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本文作者：郑薇  中国科学技术大学生物化学与分子生物学硕士，2010-2015年迈瑞医疗试剂研发部和战略规划部5年实业经验。2015年加入华泰证券，任医药高级分析师，2016年加盟天风证券，任高级分析师。多年浸润IVD行业，熟悉行业上下游和产业链，一级市场和二级市场均有广泛涉猎。除了独到的行业见解，还有一系列诙谐幽默段子文章被大范围转载，如小辉哥系列，展会系列等文章。

化学发光跨国巨头的沧海桑田

跨国巨头的发光产品从21世纪初进入中国，四大家（RABS）以不同的节奏进入中国，2003年西门子最早进入中国市场，随后贝克曼，雅培等企业纷至沓来，2006年罗氏的电化学发光进入中国，进口品牌迅速扩张领土。

注：以上数据以拿到CFDA注册证为依据

2003-2013，短短的10年时间，化学发光的市场容量到达百亿，随着可检测项目的逐步丰富和开发，发光市场仍然以2年翻一倍的速度在不断扩张。化学发光在全球体外诊断细分中增速保持前三，而从地理区域的维度来看，中国是发展最为迅速的市场，2011-2016年复合增速为30%，RABS的年度报告中都可以看到，中国区域成为了增长区域最快的市场，未来3年仍将处于高速发展中。

由于化学发光的多品牌并行现象，各大品牌都能保持很高的增速。2011-2016年期间，进口品牌都保持25%以上的复合增速，未来3年也将保持20-15%的平均增速。

1. 罗氏（Roche）综合实力强劲，稳居IVD头把交椅

罗氏1896 年于瑞士成立，2015年罗氏全球475亿美金，药品占78%，诊断占22%。罗氏优秀的产品和积极的销售策略，使得他各条产品线表现都非常优秀，综合实力在体外诊断领域排全球第一。

免疫领域，罗氏以电化学发光为其核心产品，该产品是由宝灵曼1996年研发而成，具有核心专利保护，被称为第四代化学发光。罗氏公司1997年收购宝灵曼公司后，产品不断升级换代，目前以170 T/H的E170和86T/H的E411为主要产品。2016年罗氏电化学发光专利正式过期。

目前罗氏化学发光项目共有105个，项目范围涵盖齐全，包括甲状腺功能、激素、过敏、唐氏综合征、糖尿病、贫血、先兆子痫、肿瘤标志物、心肌标志物、浓毒血症、移植药物、传染性疾病、传染性疾病、骨标志物和自身免疫等15大类菜单。

罗氏拳头套餐为肿瘤标志物，其菜单也在不断的完善中，市场推广以学术推广为主要风格、样本量达到一定数量的医院厂家派人驻点直销，由于罗氏除了诊断产品，还有药品和病理产品，所以在临床的推广可以一体化推广。罗氏在中国区的销售策略积极，2015年罗氏诊断中国区域的销售增速22%，是罗氏诊断全球增长最快的区域，其中发光增速高达25%以上。

2. 雅培（Abbott）：坚持高端路线，成效事半功倍

雅培成立于1888 年，以药学起家。雅培产品线分为营养品、诊断、血管器械品和药品四部分。2015年全球营收204亿美金，诊断产品46亿美金。

雅培最早于1993年推出Axsym系列产品，紧接着1998年推出其高端产品Architect i2000，采用先进的三代发光技术吖啶酯直接化学发光，最高速度200T/H，2008年以后推出Architect i1000，逐步替换市场上的Axsym，最高速度100T/H，2007年进入中国。

雅培产品定位高端，尤其在传染病领域具有绝对权威，具有很强的学术造诣，终端客户群的忠诚度高。

雅培代理渠道销售，很大一部分为报单制，几乎所有的仪器都是投放，但对于试剂的量有严格的限制。

3. 贝克曼（Beckman）：生化免疫均衡发展，流水线带动业绩

贝克曼1935 年由Arnold O. Beckman 教授（PH meter 的发明者）创建。Coulter 公司1958 年由Coulter 兄弟（Wallace 和Joseph）创建，1998 年两家合并，新公司名字改为Beckman Coulter。2009 年以8 亿美元收购Olympus 的诊断业务部门，其高速生化仪AU5800和2700成为经典机型。2010年贝克曼被丹纳赫以68亿美金收购。

贝克曼是进入中国最早一批的厂家，主要分Access系列和DXI系列，其中DXI系列是高速仪器，可达400 T/H，主推高端医院，甲状腺和激素项目属于拳头产品。

贝克曼配套项目超过60个个，涵盖：激素、肿瘤标志物、贫血、心脏标志物、产前筛查、传染病、甲状腺功能等12个大类

贝克曼生化产品线表现优秀，近年来通过生化免疫流水线抢占市场份额，其DXI系列可以和DxC生化、AU生化联机，对整体业绩具有明显的拉动作用。

4. 西门子（Siemens）：产品线丰富，满足各级客户需求

西门子医疗的分诊断和影像两个重要部门，经过多次收购后，西门子诊断的业务已经覆盖体外诊断所有细分领域。其诊断部的发光产品分为三大平台，分别是德灵、DPC和拜耳，均以收购的形式获得。

2006 年5 月以18.6 亿美元收购DPC（Diagnostic Products Corporation）；
2006 年7 月以53 亿美元收购拜耳医疗集团诊断部（Bayer Diagnostics）；
2007 年10 月以70 亿美元收购德灵诊断（Dade Behring）。

在中国区西门子只销售DPC和拜耳发光仪，德灵产品为均相免疫，国内博阳（后被科美收购）产品原理与德灵产品相仿。

主流机型为拜耳旗下的ADVIA CentaurCP/XP系列和DPC的IMMULITE系列。

西门子仪器型号多，可以覆盖中低端客户，产品测试速度快，激素项目为拳头产品。西门子具有国际品牌形象，和政府关系良好，同时品牌也更容易被接受。近年来和贝克曼打法相似，以流水线推动整体业绩的增长。

西门子旗下中国区有2个发光平台，因此开展的项目也是有差异的。DPC项目相对齐全，项目数量接近百个。

5. 索灵（Diasorin）：小而美的企业，出奇以致胜

索灵1956年创建于意大利，现为意大利独立上市公司，其放免、酶免疫在欧洲及全球享有极高的知名度。

DiaSorin索灵目前在国内的市场知名度不高，市场占有率还很低，主要因为国内市场推广的投入不大，直销力量不强，代理商和分销商也比较窄，在中国的分销商数目较少，发展相对缓慢。

其主流机型LIAISON系列，以特殊项目著称，主推VD、PCT等项目。

6. 梅里埃（bioMérieux）：稀有项目打天下，单个项目撑业绩

梅里埃bioMérieux公司于1963年创建于法国，生物梅里埃公司产品有两个应用领域 : 临床和工业，其中临床诊断产品占整体销售86%的份额，诊断产品主要包括传染病、微生物、心血管病和肿瘤病等四个领域。

梅里埃不属于真正意义的管式发光，其本质是酶联免疫方法，产品定位类似于POCT，其核心机型为VIDAS系列的mini VIDAS和VIDAS 3，其主推项目为PCT和心标。

梅里埃几乎靠个别项目支撑整体的业绩，其发展路径值得借鉴，只要有足够竞争力的差异性项目，在发光市场依然可以立足。

7. 希森美康（Sysmex）：风一般的男子，呼啸而来的劲敌

希森美康于成立于日本，在血液分析类、凝血、尿液等领域有极高的口碑，2012年销售额14.387亿美金，主要是血球及尿沉渣业务。希斯美康进入免疫领域较晚，2014年化学发光真正投入中国销售，但增速极度迅猛，2016年预计有3亿销售额，发展速度极快。希森美康血液、尿液、生化免疫具有很强的联机效应。其主推传染病和术前八项，销售策略相对积极。

8. 强生OCD（J&J）:细分领域切入，联合干式化学主攻急诊市场

强生于1886年成立于美国， 1974年强生的一个部门（Ortho Products Division）独立为单独的子公司，1994 年收购柯达（Eastman Kodak Co.）的临床诊断部门，1997 年将柯达诊断和Ortho Products 合并为Ortho Clinical Diagnostics，OCD。2014年将OCD部门剥离出去，被凯雷医疗收购。

1997年推出首款全自动发光免疫分析仪Vitros ECi，速度100T/H，后续不断升级演化，还推出了Vitros 5600的生化免疫一体机。OCD的发光主要与干式生化绑定，主攻急诊市场。