万孚新冠抗原试剂入选商务部《取得国外标准认证生产企...

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万孚新冠抗原试剂入选商务部《取得国外标准认证生产企业清单》

来源：万孚生物


万孚生物（股票代码：300482）新冠抗原检测试剂盒于9月初获得欧盟CE认证（详见9月7日公司公告），并于11月初入选商务部提供的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，符合商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布的2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》的要求，已具备出口海外销售的资格。公司的新冠抗原检测试剂在海外的销售工作已有序开展。 该新冠抗原检测试剂为2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂（免疫层析法），用于体外快速、定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样本中的新型冠状病毒抗原，有助于由新型冠状病毒感染引起的疾病的辅助检查。 因其快速、便捷的特性，该新型冠状病毒抗原检测产品可用于为疑似患者快速辅助诊断及重点人群快速辅助排查，促进患者早期诊断与及时干预。能较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求，在全球范围内助力新型冠状病毒疫情防控工作。  本次新冠抗原检测试剂入选《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，完善了万孚生物新冠检测抗体-抗原-核酸PCR多种方法的检测产品系列，将更有效地支持国际社会共同应对全球公共卫生危机。不让生命等候，万孚生物将始终站在全球新型冠状病毒疫情防控第一线！

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