每年由IFCC主办,德国临床化学和实验室协会(DGKL)承办的国际参考实验室能力比对(RELA)实验是一项专门针对全球医学参考实验室的能力验证活动,为全球的医学参考实验室提供了直接展示其参考测量能力的平台。
2020年度国际医学参考实验室能力验证(RELA 2020)结果已公布,项目涉及酶学、代谢产物与底物、电解质、维生素等10个类别共36个项目。
经过十余年的发展,我国体外诊断行业的参考测量能力有了长足进步,参加RELA实验的参考实验室数量不断增加。
2020年全球共有58个参考实验室参加,国内实验室超过25家,中国已成为了参加RELA实验室数最多的国家。
58家实验室编号如下:
注:以上部分企业未列英文全称
36个RELA项目一览:
RELA试验涉及的项目必须是国际检验医学溯源联合会(JCTLM)推荐的参考方法:
代谢物和底物(META): 总胆固醇,总甘油三脂,肌酐,尿酸,尿素,葡萄糖,总胆红素
电解质(ELEC):钠,钾,氯,钙,锂,镁
酶(ENZY):谷丙转氨酶,碱性磷酸酶,谷草转氨酶,肌酸激酶,乳酸脱氢酶,谷氨酰转肽酶,α-淀粉酶
糖化血红蛋白(GLYC):糖化血红蛋白
蛋白(PROT):总蛋白
激素(HORM):醛固酮,皮质醇,孕酮,睾酮,雌二醇,雌三醇,17-羟基-孕酮
甲状腺激素(THYR): 总甲状腺素(TT4),总三碘甲状腺原氨酸(TT3)
药物浓度(THER):地高辛,洋地黄毒苷,茶碱
维生素(VITA):25-羟基-维生素D
血红蛋白(HEMO):总血红蛋白
部分企业参加项目一览
万孚生物
广州万孚生物技术股份有限公司参考实验室于2018年成立,并在短短两年内完成参考方法建立工作,2020年首次参加IFCC-RELA,参加11个项目成绩全部符合。
具体项目包括:乳酸脱氢酶、丙转氨酶、谷草转氨酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、葡萄糖、尿素、钾、钠、钙、镁。
安图生物
北京安图生物工程有限公司从2014年起,持续每年参加国际RELA室间比对,本次参加12个项目成绩全部符合。
具体项目包括:碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、α-淀粉酶、谷草转氨酶、肌酸激酶、谷氨酰转肽酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、总胆红素、总蛋白、尿酸、尿素。
科华生物
上海科华生物工程股份有限公司自2010年起已连续10年参加IFCC-RELA,本次参加11个项目成绩全部符合。
具体项目包括:睾酮、孕酮、总甲状腺素、肌酐、α-淀粉酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、尿素、总胆红素、总蛋白。
迈克生物
迈克生物股份有限公司自2008年起参加国际RELA室间比对,本次参加的36个项目成绩全部符合。
具体项目包括:总胆固醇、总甘油三脂、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、总胆红素、钠、钾、氯、钙、锂、镁、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、谷草转氨酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶、α-淀粉酶、糖化血红蛋白、总蛋白、醛固酮、皮质醇、孕酮、睾酮、雌二醇、雌三醇、17-羟基-孕酮、总甲状腺素(TT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、地高辛、洋地黄毒苷、茶碱、25-羟基-维生素D、总血红蛋白。
美康生物
美康生物科技股份有限公司本次参加的26个项目成绩全部符合。
具体项目包括:25-羟基维生素D、雌二醇、雌三醇、睾酮、醛固酮、总胆固醇、总血红蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、α-淀粉酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶、葡萄糖、尿素、总胆红素、肌酐、尿酸、总蛋白、锂、钾、钠、钙、镁、氯等。------------------------------------------------------------------------------
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