罗氏、雅培推出COVID-19抗体检测试剂！

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罗氏研制新型COVID-19抗体血清检测

4月17日，罗氏宣布其研制的Elecsys® Anti-SARS-CoV-2血清检测即将上市，用于检测曾暴露于可导致COVID-19的SARS-CoV-2患者体内的病毒抗体。

图片来源：罗氏诊断

罗氏集团首席执行官Severin Schwan表示，紧随三月中旬推出的用于检测该疾病病毒活性的高通量PCR检测，罗氏现将于五月初推出一款全新抗体检测。市场上每一款可靠的检测都有助于医疗系统对抗疫情。罗氏正与卫生当局紧密协作，扩大生产，以确保在全球范围内快速获得该检测。

罗氏集团首席执行官Thomas Schinecker表示，罗氏坚定地致力于支持全球应对COVID-19疫情。及时、快速地获得可靠、高质量的检测对医疗系统至关重要。抗体检测是抵御COVID-19的重要下一步。罗氏抗体检测可以迅速扩大规模，并在世界各地广泛应用，因为我们仪器设备已经安装就位。

Elecsys Anti-SARS-CoV-2免疫检测是一种从人体血液样本中提取血清和血浆来检测抗体、并确定人体对SARS-CoV-2免疫反应的一种体外检测。该检测可用于流行病学研究，以此来帮助更好地了解疾病的传播。该检测还可与分子检测共同使用，以助力对疑似COVID-19患者的诊断。医院和参考实验室可以在罗氏cobas e分析仪上开展该检测，该系列分析仪在全球实验室中广泛应用。

罗氏计划于5月初在接受CE标识的国家推出该抗体检测，并正积极与FDA合作以获得紧急使用授权。罗氏正计划加快每月产能，争取在6月达到近亿次的产量，并将进一步尽最快速度提升产能规模。

雅培第三款COVID-19检测试剂在美上市，用于新冠病毒的抗体血液检测

雅培宣布在美国推出其第三款新冠检测试剂，该试剂可确认检测者是否曾感染过新型冠状病毒（COVID-19）。通过抗体检测，医护人员能够获取针对新冠病毒的更多信息，包括抗体在体内停留的时间以及是否能够提供免疫力，用于帮助开展治疗与疫苗研发。

图片来源：雅培诊断

新抗体检测进一步拓展了雅培已有的COVID-19的检测方案，包括其基于m2000™实验室系统的分子诊断和ID NOW™即时检测系统。这也是雅培继基于m2000™系统的分子检测试剂和ID NOW™即时检测试剂后在美国上市的第三款新冠检测试剂。

雅培公司总裁和首席运营官Robert Ford先生表示：我们通过在雅培各诊断检测平台上提供新的解决方案，持续为抗击新冠做出贡献，这非常重要且意义非凡。为了给医护人员和患者提供更多检测方案，很多雅培员工都在夜以继日地不懈努力，我对此倍感自豪。

医护人员可以通过分子检测获知受检测者是否感染了病毒，而抗体检测则能进一步确认受检测者是否曾经被病毒感染过。

雅培的抗体检测将首先在其ARCHITECT® i1000SR和i2000SR实验室系统进行。目前，全美各大实验室总计装配了超过2,000台上述雅培设备，每台设备每小时可进行多达100-200个检测。


遵照美国食品药品管理局（FDA）针对公共卫生突发事件期间于紧急使用授权（EUA）批准之前进行2019新冠诊断检测的相关政策，雅培将在美国上市这款抗体检测试剂。同时，雅培计划向FDA提交EUA申请，并获取符合欧盟体外诊断器械指令要求（98/79 / EC ）的相关CE认证。

雅培正在努力大幅提升抗体检测试剂的产能，并预计本周内紧急向美国客户运送近100万份试剂，4月总计运送400万份。随着上述检测扩展至公司新的Alinity™ i系统上运行，雅培有望自6月开始，每月在美提供2,000万份抗体检测试剂。此外，雅培还将不断扩大实验室抗体检测的范围。