由于新冠疫情的原因,知识和经验的分享更多的以网络或者线上形式呈现给大家,虽然少了很多面对面直接交流的亲切,却提高了知识分享的效率。最近一个月内,小编就参加了两场关于呼吸道传染疾病诊断的技术分享,收获颇丰,其中印象最为深刻的就是多次被点名的SAT技术。这个的到底是什么技术,为什么会值得学术专家们多次点名分享?
SAT技术(Simultaneous Amplification and Testing,RNA实时荧光恒温扩增检测技术),是基于TMA恒温扩增技术发展起来的一项最新核酸检测技术,是国内企业自主研发的专利技术。运用逆转录-转录的原理,进行的RNA扩增法。
图片:参考文献《RNA恒温扩增技术(SAT)在传染病检测中的应用和优势》
SAT优势: 1. 快速——恒温42℃,约40min可得结果,不需要反复的温度变化,节约时间; 2. 效率高——4-5个循环可获得109-1010倍的扩增,优于传统PCR的约20个循环; 3. 准确——真实反应存活病原的情况,对临床指导治疗和用药有极大作用; 4. 防污染——扩增产物为RNA,更易降解,不易导致气溶胶污染;
其实,RNA扩增的方法,国外早就广泛用于临床检测,如血筛、感染性疾病检测(如沙眼衣原体、淋球菌等)等。最具有代表的就是美国GEN-PROBE的TMA技术(Transcription mediated amplification,转录介导的核酸扩增技术)和法国BIOMERIEUX的NASBA技术(nucleic acid sequence-based amplification,基于核酸序列扩增检测技术)。
Gen-Probe TMA技术原理图 BIOMERIEUX NASBA技术原理图 图片:参考文献《转录介导的扩增技术及其在诊断中的应用》《NASBA(依赖核酸序列的扩增)技术及其在病毒检测中的应用》
那么,国内哪些厂家已经投入到这项新的技术中了呢?使用关键词”搜索,13个注册证,分别来自上海仁度和武汉中帜。两家公司均为专注于分子诊断的领域的企业,各自有相应核心技术和产品,但均基于RNA恒温扩增技术进行开发。
-上海仁度的产品线相对广泛,涉及血液筛查、食品安全检测、传染性疾病等;
-武汉中帜核心产品更多关注在多重呼吸道病原体核酸检测试剂,未来期待在感染性疾病领域、遗传性疾病检测、肿瘤早期检测三个主要分子诊断领域开发系列产品。
总之,未来可期,潜力无限。希望中国IVD分子诊断行业,在未来能迎头追赶国外的发展。 ------------------------------------------------------------------------------
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