火爆出笼：新一代心脏标志物

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临床上肌钙蛋白和利钠肽(NP)作为心衰的标志物已经熟为人知，而且，在国内外的心衰指南中得到了推荐指数非常高的使用。

可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)作为一种新的生物标志物，近几年，国内外各大心衰指南中都有推荐，在心衰管理中具有广阔的应用前景。今天，我们就来盘点，ST2为什么从众多新型心血管标志物中脱颖而出，成为众星捧月的最具有潜力的新一代心衰管理标志物。

ST2与生俱来的优势

sST2的优点之一是受患者特征的影响最小，如年龄、肥胖、贫血等，特别是，肾功能显著影响NPs的水平，而ST2水平受影响较小[1]。下图所示，就是常见的影响因素与ST2、NT-proBNP、BNP三个标志物的单变量相关性。从P值上，可以看到NT-proBNP与年龄、体质指数、贫血具有一定的相关性，而BNP受体质指数影响特别明显。相比与这两个指标，ST2是受影响因素最小的生物标志物。

表1 ST2、NT-proBNP、BNP和所选变量之间的单变量相关性

其二，由于ST2的低生物学变异性[2]，使它成为监测疾病过程和治疗反应的理想生物标志物。表2中列举了BNP、NT-proBNP、cTnI、cTnT、ST2、Galectin-3等心血管标志物的生物变异性，ST2在2个月内的生物变异性最低，长期监测病人更有利。

表2 心血管标记物的生物变异性汇总

ST2在急性心力衰竭中的应用优势

对急性心力衰竭住院患者30天(A)和1年(B)死亡风险进行重新分类[3]，并将研究的生物标志物添加到临床模型中如下图：图中显示了净重分类改进(NRI)点估计和95%置信区间综合判别指数(IDI)。在下图中所有参与研究的生物标志物中，ST2是30天和1年死亡率的最佳预测因子，30天死亡预测(NRI25.5%, P<0.001)和1年死亡预测(NRI10.3%，P<0.05)。在急性心力衰竭患者期间测量ST2有可能揭示其许多方面病人的具体的疾病状态，包括诊断、短期和长期预后以及不良重塑的严重程度。

图1 对急性心力衰竭患者住院患者30天(A)和1年(B)死亡风险进行重新分类

ST2对心衰患者的指导治疗

心衰患者的ST2升高确定了高危性，ST2可作为动态监测的生物标志物，以针对心衰患者的最佳、更个性化的医疗管理进行药物治疗。加州大学圣地亚哥分校心血管医学部，加州大学医学系，美国加利福尼亚州圣迭戈退伍军人事务医疗中心心血管内科，乌克兰国立医科大学等多个研究机构的心血管专家在2018年发表的ST2综合文献中提出了以下临床算法，用于使用ST2指导临床心衰管理[4]。

图2 ST2在射血分数降低和射血分数保留的心力衰竭患者的应用

如何选择ST2检测产品

目前，国内已经有一批企业进行了ST2检测试剂盒的注册、生产与销售，面对众多的产品，如何选择？

一直以来，国内外绝大多数发表文献的临床研究数据都是使用美国Critical Diagnostics公司ELISA产品，且该公司在全球范围内具有ST2的专利权。因此，选择具有专利授权的产品是合法与质量的保证。另外，选择操作更简单方便的产品，更有利于该项目的医院端客户的使用。

巴迪泰（广西）生物科技有限公司的艾美益®ST2检测试剂盒，具有美国Critical Diagnostics公司专利授权，且同时从该公司进口ST2抗体原料，检测的结果与临床研究更相符合。此外，该公司采用的是免疫荧光12分钟快速检测的方法，单人份试剂，标本随到随测，操作简单方便。艾美益®ST2检测试剂盒已于今年3月份上市，已在国内一批三甲医院进行使用，深受客户好评。

参考文献

[1] Rehman S U , Mueller T , Jr J L J . Characteristics of the novel interleukin family biomarker ST2 in patients with acute heart failure.[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2008, 52(18):1458-1465.

[2] Wu A H B , Wians F , Jaffe A . Biological variation of galectin-3 and soluble ST2 for chronic heart failure: Implication on interpretation of test results[J]. American Heart Journal, 2013, 165(6):995-999.

[3] Incremental value of biomarkers to clinical variables for mortality prediction in

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