作者：陈克宾单位：高唐县人民医院
前言：
HBV感染呈世界性流行，但不同地区HBV感染的流行强度差异很大。据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染HBV，其中2.4亿人为慢性HBV感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。全球肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分别为30%和45%。我国肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。[1]
案例经过：
患者，女，60岁，入住肿瘤血液科二病区，开单乙肝五项，使用HISCL5000的检测结果如下：
标本HBsAg的检测结果277.45 IU/ml为阳性反应，按照本科室的样本确认流程，对于阳性的样本进行第二种方法的确认，这时候发现了问题，多种金标检测的结果却都为阴性反应，结果显示如下：
为什么会出现这样的检测结果？到底是发光方法的HBsAg假阳性？还是金标方法的结果假阴？带着这个疑问咨询了厂家的工程师，给出的回复有可能是金标方法突变的漏检，给出的建议是使用酶免方法和加做HBV-DNA以确认结果。由于近期酶免仪器的故障，于是直接将标本进行HBV-DNA的检测，结果显示为阳性反应。确认病人是一位乙肝患者，HBsAg应该是真实存在的。那么金标方法极有可能是突变影响的假阴。
讨论：
HBV基因突变的机制，主要是HBV-DNA序列的变异，尤其是PreS/S区域的突变，会影响HBV蛋白的表达，引起抗原表位的构象变化，改变HBsAg的抗原性 [2]。若HBsAg检测试剂包被的HBsAb片段与变异的HBsAg无法进行特异性反应，则会出现初筛HBsAg阴性，而HBV-DNA阳性的情况。2017年9月9日“HBsAg突变全球多中心研究解读会”上，中国卫计委临床检验中心的王露楠教授分享了一线针对中国献血者隐匿性乙肝血清学特征研究，该研究共分析了998份HBsAg阴性HBV-DNA阳性的样本，其中92.24%的样本发生了突变。所以针对HBsAg血清学检测试剂设定，不仅要满足灵敏度和特异性，还要具备HBsAg突变检测的能力，将漏检的可能降低到最低。
小结：
传统的ELISA和金标的方法，在突变检测方面有待进一步提高，目前的化学发光方面比ELISA平台更好，HISCL平台可以检测出HBsAg常见的21个突变位点，可以避免目前已知的突变可导致的HBsAg漏检可能，因此对于HBV感染的筛查和诊断具有重要的价值。
参考文献：
[1]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会．慢性乙型肝炎防治指南（２０１５年更新版）
[2]Minuk GY,Sun DF,Uhanova,eta1,OcculthepatitisBvirusinfection in a North American community-based population.J Hepatol,2005,42:480-485
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发表于 2020-9-17 22:08:05
