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随着近年来精准医疗、个性化医疗概念的提出，精准诊断、个性化诊断而随之衍生，临床应用对IVD产品的要求也就更上一层楼。IVD产家就仪器和试剂的精准度、便利性和效率方面进行不断地改进和创新，推动该领域高速发展。
七大创新技术概览及代表厂家
1· 三代测序技术 三代测序又称纳米孔单分子测序，与二代测序技术相比，最大特点就是“超长读长和无需PCR扩增”。
-Helicos BioScience单分子测序技术-Pacific Biosciences SMRT技术-Oxford Nanopore Technologies 纳米孔单分子测序技术
2· 单分子免疫检测 单分子免疫检测是蛋白生物标志物检测领域的颠覆性新技术，最大特点是“超高灵敏度”，可实现各种低丰度蛋白的免疫检测。
-Quanterix的Simoa系统-Merck的SMC系统
3· 数字PCR ddPCR系统利用油包水技术，在传统的PCR扩增前将一个大的反应体系进行微滴化处理，将此反应体系分割为成千上万个微滴，即成千上万个独立的PCR反应体系。
-国际上，ABI（Applied Biosystems）和Bio-Rad是dPCR仪器领域的两大巨头。-国内企业：泛生子、永诺生物、科维思、诺禾致源、小海龟科技、新羿生物和锐讯生物。
4· 流式液相芯片 液相芯片是一种芯片技术与流式技术相结合的新技术，在这个开放的反应体系中可进行蛋白、核酸等生物大分子的检测，其最大的特点是高通量“多重检测”。
-透景生命：基于流式荧光平台开发临床诊断试剂；-旷博生物：基于自主开发的AimPlex技术开发临床诊断试剂。
5· 微流控技术 微流控是一种在微米尺度下利用制作在基地的微沟道对流体进行操控的科学技术，其最大的优势和特征就是众多技术单元与流程可以通过微通道相连，在微小的平台上灵活组合和大规模集成，能够快速、自动、高通量、低成本地对生物、化学指标进行检测，从而实现一个完整实验室的复杂功能。
-国外代表性企业有雅培、Alere、Theranos、Abaxis和赛沛；-国内代表性企业包括理邦诊断、微点生物、天津微纳芯、博晖创新、博奥生物。
6· 光激发光化学发光技术 光激发光化学发光技术是一种新型的化学发光分析方法，属于均相化学发光领域，其最大的特点是“免分离”，避免复杂的洗涤过程，减少操作流程，提升检测效率。
-科美诊断：由博阳生物（于2014年被科美收购）于2004年首次将该技术引进国内；-爱兴生物：基于自主知识产权的均相化学发光POCT技术平台开发诊断试剂。
7· 质谱检测技术 临床上应用相对成熟的质谱技术主要应用于微生物鉴定、核酸检测和蛋白质分析等领域，分别是微生物质谱、液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)和核酸质谱(MALDI-TOF)。
-国外质谱厂商巨头，如SCIEX、Waters、赛默飞世尔、岛津、安捷伦、布鲁克等垄断技术难度较高的液相色谱串联质谱技术；-国内产家代表，如安图生物、毅新博创和融智生物在MALDI-TOF和微生物质谱领域取得明显进展。
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发表于 2020-8-18 13:15:27
