硕世生物：新冠病毒核酸检测试剂列入WHO应急使用清单

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2020年7月9日，硕世生物新型冠状病毒核酸检测试剂被正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（英文全称“Emergency Use Listing”，简称“EUL”）。该清单是为了加快公共卫生紧急情况下所需体外诊断（IVD）产品的可用性。它旨在根据产品的质量、安全性和性能的数据进行评估，协助感兴趣的采购机构和成员国使用特定的IVD产品。在新型冠状病毒（COVID-19）大流行开始，EUL已对体外诊断产品进行开放。

截至目前，除WHO EUL授权外，硕世生物新型冠状病毒核酸检测试剂还获得NMPA（中国国家药品监督管理局）、FDA EUA(美国)、CE(欧盟)与TGA(澳大利亚)认证。

产品特点：
（1）检测靶标：ORF1ab、N 基因
（2）检测时间：荧光定量PCR扩增72分钟
（3）全程质控：内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控

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